类似于三证合一？

灰常会场 · 发表于 2019-8-29 10:39:54

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取消GMP认证后，意味着不再下发GMP证书？如果在日常飞检中对某一剂型查出问题，以前是有可能是仅收回单一剂型的GMP证书，现在是不是意味着把生产许可证直接给吊销，企业所有的剂型都不能生产了？企业需要根据剂型拿生产许可证？

燃烧小宇宙 · 发表于 2019-8-29 10:44:40

可以注销品种的注册证书

青衣浊酒 · 发表于 2019-8-29 14:44:24

只能说现在的违法成本更高。
生产企业吊销生产许可，是全品种。
持有人取消资格，也是全品种。
你说的剂型这个，我个人感觉应该是类似于生产范围吧，增加品种可能需要变更，由省局根据情况，评估是否需要重新认证。

小金库 · 发表于 2022-7-14 20:14:07

非常感谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 类似于三证合一？