药物警戒

HHPV · 发表于 2019-8-28 15:28:04

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各位大侠，
新的《药品管理法》明确规定：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。有做过药品群体不良事件、聚集性信号处理应急预案的应急演练吗？请指导

yuansoul · 发表于 2019-8-29 07:02:52

题目太大

HHPV · 发表于 2019-8-29 09:10:49

yuansoul 发表于 2019-8-29 07:02
题目太大

可能是我说的不清楚，我的意思是现在公司都制定了《药品群体不良事件等危机事件应急预案》（题目不一定相同），需要应急演练，想问问如何进行，这是公司药物警戒部门的工作

yuansoul · 发表于 2019-8-29 12:29:57

HHPV 发表于 2019-8-29 09:10
可能是我说的不清楚，我的意思是现在公司都制定了《药品群体不良事件等危机事件应急预案》（题目不一定相 ...

模拟召回测试就可以

HHPV · 发表于 2019-8-30 09:19:55

公司做过模拟召回，也有实际召回情况（不是因为不良反应），我觉得这部分不用，就是前面发现死亡病例后，如何启动安全委员会处理

依土之木 · 发表于 2020-3-30 10:42:04

谢谢分享

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