读新《药品管理法》：对“中药材”的二点疑问

吾也与点

实际上，法规在不少地方也是不完全严谨的，毕竟制定法规的就那么几些人，不可能完全考虑完全，即使全部考虑完了，语言上也无法全部写完，要想包罗万象，那个语句就会超长，加很多定语，就是说为什么现在说要用法律语言，为什么会有法制办负责解释，为什么会有律师吃这碗饭。药品这个定义，也是不严谨的。

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按我理解中药材不能单纯被定义为药、或者非药。只要看用途。比刚刚采摘回来的鱼腥草我用来煲猪肉汤的，就不能把它时为药。但是把它治肺病入药，它又属于药。比如生姜平时煮鱼汤经常下，就不能把它归于药，但是为了止呕或者当药引子，进药方了，那它就属于药。比如紫苏叶，我用它焖鸭肉或者煮鱼汤，它就不能作为药品，但是为了治孕妇的气滞胎动，把它入药方，那它就是药品。比如艾叶我用它做饺子或者粽子那它就不能归于药。一切都要看用途。法律也有许多管不了的地方。所以按我说中药材可是药也可以不是药，前提是看用途。不能一概而论。

华佗养生馆

中药材，不属于药品了，但仍受药品管理法管理。

/yb晨悦

关于原料药是否是药品的问题。原料药和中药材、中药饮片都纳入了《药品管理法》的管理范围，但管理方式有所不同。第二十五条规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。第九十八条规定，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
关于中药材、中药饮片是否是药品的问题。第二十四条规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。第一百五十二条规定中药材种植、采集和饲养的管理，依照有关法律、法规的规定执行。第一百五十三条　地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

第三十九条中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。
由上可见，中药材、中药饮片、原料药都是药品，但管理方式与制剂产品的管理方式不同。
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见仁见智

秋天的梦想

本人理解，中药材虽是农副产品，但用于治病时更多的具有药品属性，虽然新法没有明确中药材属于中药，但最终会按照中药去管理的。中药材作为中成药、中药饮片生产的原料，已经确定了后续产品的有效性和安全性。如果不作为药品去管理，那么中成药、中药饮片的质量更是难以保证。新法没明确将其纳入药品范畴，应该是为给中药材既是药品、农副产品的管理带来更大的操作空间，但并不消除其要按药品管理的属性。

youlong

主要还是看用途，用于药品生产的就是药，否则就是食品、饲料、肥料或是化工原料等。

二九草草

中药材是属于中药，药典（中药）性状描述的都是中药材的性状。集贸市场销售的中药材一般都是药食同源的中药材。毒性中药材是不可以在集贸市场销售的。

南22ff6a18

模棱两可的药品法，留下一些空间，胆子大路子野烦不了的先搞起来，胆子小遵纪守法的一动不敢动。
个人认为，饮片厂是第一道关口，也是农产品发生质变的关键点，前面的交易可以都不用管，你想怎么卖就怎么卖，只要你能卖掉，只要饮片厂按照药典要求检验合格，那这时候它就变成药材了。卖不了或者不合格，要么做饲料，做提取物原料，做食用都可以，反正不能做药。其他的用途是相关的部门管理，跟我药监无关。

2958749246

个人理解：从新药品管理法定义看：化学原料药、中药材已不属于“药品”范畴，但仍按照“药品”管理。作为经营企业，做好用途证明收集及记录可追溯即可。

zyjkf

楼主中医基础理论与中药学这两门课没有学过吧

大呆子

zyjkf 发表于 2019-12-24 16:20
楼主中医基础理论与中药学这两门课没有学过吧

原来电线杆上的老中医是您呀，久仰大名。您是部队的军医还是祖传名医世家？

轩若雨besos

中药材、中药饮片都是中药