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[生产制造] TSB模拟灌装时跳塞

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药徒
发表于 2019-8-27 07:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干产品正常生产状态是不跳塞的,但是到了TSB模拟灌装时,因为不抽真空,没有负压,在冻干机里待一段时间就跳塞了,有遇到这种情况的吗?除了加大真空,增加负压,还有其他办法吗?

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药徒
发表于 2019-8-27 08:28:13 | 显示全部楼层
考虑胶塞硅油残留是不是有点多
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药徒
发表于 2019-8-27 08:43:27 | 显示全部楼层
调节压轮试试呢
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药师
发表于 2019-8-27 09:01:11 | 显示全部楼层
TSB模拟灌装压塞前也要抽真空,但是真空度不要太高,抽到毫巴级。
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药徒
发表于 2019-8-27 09:33:21 | 显示全部楼层
这个得根据你灌装机的实际情况来考虑,入柜后经过升华过程,在模拟灌装过程中TSB会掺杂空气,受热后有明显的膨胀现象,那么解决问题一般过程中可以自己拟定一个冻干的模拟程序,跳过升温阶段,当然最直接的建议就是还是自己抽一下真空比较好,毕竟你模拟灌装的程序,检查的时候你还得重新写个管理的SOP或者操作权限来限制你的生产人员怎么避免不会误操作
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药徒
发表于 2019-8-28 18:15:51 | 显示全部楼层
同意4楼办法,确实得抽真空
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发表于 2019-9-28 11:34:59 | 显示全部楼层
采用微负压就可以了
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