湿热灭菌

小天点 · 发表于 2019-8-23 10:07:47

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湿热灭菌完之后，物料在灭菌设备内储放一夜，第二天上班后取出收料，这个过程是否改变了工艺，除了要做稳定性实验之外还有需要注意的地方吗

lilian2007177 · 发表于 2019-8-23 10:26:15

物料在灭菌设备内放一夜，不怕因为加热时间太长把物料灭坏了么，器具估计可以这么干，物料一般都不那么干，到了温度就卸载出柜

布偶 · 发表于 2019-8-23 11:22:33

物料灭完了一般是取出来放层流下吧。

QQ16300361 · 发表于 2019-8-24 09:44:45

至少应该算是生产的异常，至于有不有影响产品的质量需要根据设备的实际情况进行评估。主要还是考虑灭菌完成后降至常温的时间和以前正常生产的批次有不有不同，如果高温保持时间更长，则可能会影响产品的质量，这时候可能都需要对该批产品进行质量对比评估以及进行稳定性考察等措施。

多多多1 · 发表于 2019-8-26 16:49:12

根据你的产品特性去评估一下，对产品暂存条件（比如温度，湿度，干燥还是阴凉），如果是产品不稳定，在夏天的时候天热，放一晚上，可能会对产品有所影响，又比如下雨天，可能会使产品受潮

小金库 · 发表于 2023-4-4 21:01:16

谢谢共享

[物料管理] 湿热灭菌