请教更衣程序确认问题

whao5704 · 发表于 2019-8-23 14:59:02

HmomGd777 发表于 2019-8-23 14:21
2010版GMP指南无菌药品部分第312页E相中有提到，是B级区，但是作为非最终灭菌产品来说，最好把C级也一起 ...

谢谢，我看了，但写的是人员微生物的监测，和楼主说的更衣确认好像不是一个意思吧

HmomGd777 · 发表于 2019-8-23 15:21:56

whao5704 发表于 2019-8-23 14:59
谢谢，我看了，但写的是人员微生物的监测，和楼主说的更衣确认好像不是一个意思吧

看您怎么理解了，不知道您到底纠结的是什么，，，人员更衣确认是不是主要就是人员更衣是否规范，更衣后的微生物检测是否合格，，

czwnll · 发表于 2019-12-23 10:27:32

HmomGd777 发表于 2019-8-23 15:21
看您怎么理解了，不知道您到底纠结的是什么，，，人员更衣确认是不是主要就是人员更衣是否规范，更衣后的 ...

需不需要每年做一下再确认？

czwnll · 发表于 2019-12-24 13:37:43

我们C和D级都做了

[质量保证QA] 请教更衣程序确认问题