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[研发注册] 参比制剂20-25℃储存条件如果储存在15℃的药品保存箱中是否合适?

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发表于 2019-8-20 09:34:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近收到一批参比制剂储存条件为20-25℃,但药品保存箱的设置温度为15℃(该设备的温度范围为8-20℃),如果将该设备的温度设置为20℃的话,需要重新做性能确认。如果就放在15℃条件下几个月,是否合适?
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药师
发表于 2019-8-20 10:23:07 | 显示全部楼层
按照物料要求的储存条件储存
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药徒
发表于 2019-8-20 10:34:20 | 显示全部楼层
建议你这个设备跟参比制剂的温度不符合,应该重新购买一个设备,温度范围至少可以控制在20-25℃,比较好,个人意见。
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药徒
发表于 2019-8-20 11:30:12 | 显示全部楼层
说了20-25你问15
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药徒
发表于 2019-8-20 17:25:12 | 显示全部楼层

你说的对,就是有些很那啥的问题,就是想挣扎一下,看看能不能省点啥!所以没办法解释,和你说了不行,然后非得问这样行不行?
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