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[质量保证QA] 原料药中间产品取样工具选择问题

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药徒
发表于 2019-8-18 20:19:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中间产品干燥后需要从聚乙烯膜袋中取样,块状产品有大有中有小,领导要求各取一部分,难点在于取样夹无法将大块产品夹碎(一方面取样夹柄比较长 ,很难用上力;另一方面产品干燥后硬度比较大),请问有没有合适的取样工具推荐下?长度大概40cm,另外能将大块产品夹碎。

大块产品

大块产品
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药徒
发表于 2019-8-18 20:55:58 | 显示全部楼层

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取样需要具有代表性,这样取样能代表吗/
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药徒
发表于 2019-8-19 08:44:04 | 显示全部楼层

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这中间取好几种样没啥意义,要不你就都混合均匀,都是一样大小的,如果实在取样的取好几种形态的,那你就取一种粉末的就行,因为你本身真个样品就有问题,你取好几种形态也没啥用,可能就是你们自己想看看了
戴上手套直接取
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药徒
发表于 2019-8-19 10:07:15 | 显示全部楼层

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分别取块状样品和粉末状样品检验看看
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药生
发表于 2019-8-19 10:55:30 | 显示全部楼层

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这种情况是不能取样检验的
中间体的外观项就过通过,有大块,块里面的溶剂是很难出去的,这种情况都都需要碾碎再通过某方式达到均一,否则也会影响下一步投料
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