重奖：请大家用最简洁的话概括新旧GMP的变化

大呆子 · 发表于 2012-8-2 10:56:56

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请大家根据自己的理解，用最简洁的话概括新旧GMP的变化，我们将根据答案加以评分

1、原料药

2、无菌制剂

3、非无菌制剂

愚公想改行 · 发表于 2012-8-2 14:47:38

理念相当先进,稍稍疏忽国情;
药监强制推动,企业被动实行；
企业投入多多,负担再次加重；
风险管理理念,形式主义盛行.

中华骏捷 · 发表于 2012-8-2 11:05:36

这个还得想一想，总结一下。

123456 · 发表于 2012-8-2 11:06:57

找个风险串起来，抓个重点提起来

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-8-2 11:09:14

要求更高，花钱更多。

793295036 · 发表于 2012-8-2 11:09:46

新版GMP与98版GMP，既具有法规的原则性，同时在一定程度又具有指南的可操作性！

大呆子 · 发表于 2012-8-2 11:11:36

打击骗钱的

蒲公英老杨 · 发表于 2012-8-2 11:12:39

这个我赶快学习下，做个总结，好抢钱啊

pengruxi · 发表于 2012-8-2 11:13:05

字数增多，更不切实际

大呆子 · 发表于 2012-8-2 11:14:48

小殷-沪昆(1007866620) 11:13:08
就是变化最大的是风险管理的要求很大

793295036 · 发表于 2012-8-2 11:15:10

我更希望我国的行业协会多向美国的行业协会学习，多出一点指南，自己写不出来，组织人员翻译一下国外的指南也好。感觉现在的行业协会远不如80年代时做的工作对药人的帮助。

蒲公英 · 发表于 2012-8-2 11:15:47

98版GMP：硬件不硬，软件太软
新版GMP：硬件太硬，软件太软
一个太左，一个太右

天长 · 发表于 2012-8-2 11:16:28

新观念新思路高标准高水平

lqt0718abc · 发表于 2012-8-2 11:16:28

感觉是工作越来越多，越来越细

麦田 · 发表于 2012-8-2 11:16:48

老板专家告诉我们是什么就去套，新版专家都说灵活的，压力反而全在公司，所谓的风险评估。
对做的很仔细的企业灵活度大了，空间也大了，对之前很死没太做那么仔细的企业来说压力很大

lttz · 发表于 2012-8-2 11:17:37

没有好大变化只是多了一层表面功夫实际与国外法规相差甚远

pengruxi · 发表于 2012-8-2 11:18:35

风险，疯险

pengruxi · 发表于 2012-8-2 11:19:18

质量压力真的很大，质量一定要是全能战士

pengruxi · 发表于 2012-8-2 11:19:54

培训很重要，参加药监培训更重要，想发财办新GMP培训班

小超 · 发表于 2012-8-2 11:28:33

新版GMP既然是和欧盟为标准的国际轨道接上么，增加了风险管理、验证、无菌操作，以前不做的，做的不好的，现在就加强这方面的管理，什么都讲证据，有理由，通过加强监督和管理，真正的提升产品质量水平，老百姓吃药才能有保障，我们国家的医药产业才能有希望啊！

紫苏叶 · 发表于 2012-8-2 11:30:01

最简洁啊，那就是新旧之分，增减之别

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