胶囊称重机性能确认

血色蔷薇121 · 发表于 2019-8-8 15:55:07

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我们公司买了一台胶囊称重机。
即胶囊填充过程中，每一粒胶囊过这台设备称重，若超设定的标准范围，设备自动剔除。
求教：这台设备性能确认是否需要做，做哪些项目？求大神指导！！

yc20160802 · 发表于 2019-8-9 07:55:16

本帖最后由 yc20160802 于 2019-8-9 07:57 编辑

制作一些超重超轻的胶囊做好标记，混合在大量胶囊里试机。特别注意在高速运行时的表现。

轶名 · 发表于 2019-8-8 16:04:15

这是一台很重要的设备，应该要做，主要风险在于称重的准确性

血色蔷薇121 · 发表于 2019-8-8 16:20:50

轶名发表于 2019-8-8 16:04
这是一台很重要的设备，应该要做，主要风险在于称重的准确性

准确性在OQ的时候做了，剔除也做过

rulai · 发表于 2019-8-9 06:47:03

关键设备应当做确认，称量的准确性，超标剔除可靠性。

血色蔷薇121 · 发表于 2019-8-9 07:54:27

rulai 发表于 2019-8-9 06:47
关键设备应当做确认，称量的准确性，超标剔除可靠性。

IQOQ已做，包括了准确性和剔除，想问PQ如何做

轶名 · 发表于 2019-8-9 08:10:49

血色蔷薇121 发表于 2019-8-8 16:20
准确性在OQ的时候做了，剔除也做过

那你是把运行确认与性能确认合在一起做了，没关系

小于123 · 发表于 2019-8-9 08:30:21

像胶囊抛光机一样去做

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-9 09:52:10

OQ做的是运行，PQ做的是稳定，虽然测试程序一样但PQ可以延长设备运行时间来确定设备的稳定性（若是OQ时没有和胶囊填充机联动测试的话，PQ要做联动测试）
没见过胶囊称重机上面只是个人单纯从验证角度说的，有错误请指正

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-9 09:53:57

不清楚称重机是单独使用还是和填充机联动使用

血色蔷薇121 · 发表于 2019-8-9 10:44:10

制药企业小菜鸟发表于 2019-8-9 09:53
不清楚称重机是单独使用还是和填充机联动使用

独立出来的

ly122257600 · 发表于 2019-8-12 10:21:32

需要啊，根据你工艺要求去做，重点应该做剔除率和剔除准确性以及称重范围等

1913407007 · 发表于 2019-8-27 13:10:08

什么牌子的，速度，精度怎么样？

血色蔷薇121 · 发表于 2020-11-26 14:15:55

1913407007 发表于 2019-8-27 13:10
什么牌子的，速度，精度怎么样？

日本viswill 实际生产精度2mg，速度7w/h

1913407007 · 发表于 2020-12-8 12:46:08

很贵的吧？

Burgess_LH2Kq · 发表于 2021-7-6 18:49:24

想请教下贵公司的胶囊称重机是否需要做工艺验证？

万能小哥啊宝 · 发表于 2021-8-18 16:45:03

好，怎么做呢

血色蔷薇121 · 发表于 2021-9-2 12:03:01

Burgess_LH2Kq 发表于 2021-7-6 18:49
想请教下贵公司的胶囊称重机是否需要做工艺验证？

不做工艺验证，其实这说到底属于中控

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