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楼主: Seedsメ
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[缺陷整改] 谁缺陷项大于10个,能通过检查吗?

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药徒
发表于 2019-8-8 14:48:42 | 显示全部楼层
1、严重缺陷不能有。
2、主要缺陷不超过3条。
3、一般缺陷不做规定。
正常检查时都是一般缺陷10-13条  或者主要缺陷一条,一般缺陷10条左右  太少了检查人员也不好交差
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药徒
发表于 2019-8-8 16:53:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-8-9 09:14:15 | 显示全部楼层
完全可以,没啥问题。
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药徒
发表于 2019-8-9 17:00:23 | 显示全部楼层
主要缺陷1个以下、一般缺陷少于20条,基本就能过
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药徒
发表于 2019-8-9 17:55:35 | 显示全部楼层
1、严重缺陷不能有。
2、主要缺陷不超过3条。
3、一般缺陷不做规定。
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药徒
发表于 2019-8-10 08:28:34 | 显示全部楼层
无严重缺陷、主要缺陷2条以内,一般缺陷若干条,整改完成后是可以通过的
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药徒
发表于 2019-8-10 08:42:11 | 显示全部楼层

能,只要无严重缺陷
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药徒
发表于 2019-8-10 09:01:06 | 显示全部楼层
这有什么我以前药品缺项项18都有,现在不看数量,看有诶有关键缺陷,一般缺陷10几个不是问题
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药徒
发表于 2019-8-10 15:20:20 | 显示全部楼层
十条以下,显得专家多么无能啊,找都要给你找个十几二十条
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发表于 2019-8-10 15:33:40 | 显示全部楼层
我们这12个一般缺陷都通过了,只要没有严重缺陷就行,主要缺陷越少越好
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药徒
发表于 2019-8-12 08:05:11 | 显示全部楼层
1个主要,13个一般,也通过了认证
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药徒
发表于 2019-8-12 11:17:05 | 显示全部楼层
严重缺陷、主要缺陷都没有,一般缺陷12条,通过了
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药徒
发表于 2019-8-12 12:40:44 来自手机 | 显示全部楼层
只要没有严重缺陷。后面就看你整改情况了。如果整改不满意,你的主要缺陷就会升级为严重缺陷。
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药生
发表于 2019-8-12 14:11:44 | 显示全部楼层
没有严重缺陷,应该没问题
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药徒
发表于 2019-8-13 09:20:18 | 显示全部楼层
严重缺陷0
主要缺陷2
一般缺陷20
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药徒
发表于 2019-8-13 09:30:26 | 显示全部楼层
欧盟涉及。提了将近30条。检查的时候说是建议,最后都是缺陷。
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发表于 2019-8-13 11:27:17 | 显示全部楼层
无严重缺陷,主要缺陷不超过3条,一般缺陷无规定。
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药生
发表于 2019-8-14 08:35:54 | 显示全部楼层
看缺陷是否存在系统性问题   
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药徒
发表于 2019-8-14 09:31:39 | 显示全部楼层
kgkinger 发表于 2019-8-7 12:48
主要缺陷,验证缺陷如何定义的,主要指那些,有没有出处,谁能说说

主要缺陷看检查员,不看法规,除非特别明显的。
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药徒
发表于 2019-8-14 10:35:54 | 显示全部楼层
认证的话肯定一般缺陷十条以上,不然检查老师回去无法交差
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