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[验证管理] 验证不能按计划开展怎么办

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药徒
发表于 2019-7-31 11:42:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证总计划中都有各验证项目开始和结束的时间,但因为种种原因,未能按期开展,这种情况大家都怎么处理呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-2 13:41:07 | 显示全部楼层
有木有人来讨论一下
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药徒
发表于 2019-8-2 13:43:28 | 显示全部楼层
总结报告的时候提一下就好了
除了定期再验证,我做计划都是让做到季度的,省的那么多唧唧歪歪

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之前出去审计,看有的厂家制定了 计划性偏差,感觉挺好的,就是制定了计划就得执行,不能随意改,除非是有些客观原因导致的  详情 回复 发表于 2019-8-2 16:30
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-2 16:30:02 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-8-2 13:43
总结报告的时候提一下就好了
除了定期再验证,我做计划都是让做到季度的,省的那么多唧唧歪歪

之前出去审计,看有的厂家制定了 计划性偏差,感觉挺好的,就是制定了计划就得执行,不能随意改,除非是有些客观原因导致的
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药徒
发表于 2019-8-3 08:07:05 | 显示全部楼层
swing_lily 发表于 2019-8-2 16:30
之前出去审计,看有的厂家制定了 计划性偏差,感觉挺好的,就是制定了计划就得执行,不能随意改,除非是 ...

通常概念上的计划性偏差不是指计划没执行,而是明知会产生偏差还要这么做,不能自己发明词汇或者望文生义啊  
计划性偏差是欧洲人的概念 老美是不太接受这个概念的 老美倾向叫阶段性变更

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就是不知道这个怎么体现出来才合适,但有的时候确实计划赶不上变化,尤其研发跟生产混在一个车间,变更超级多  详情 回复 发表于 2019-8-6 08:54
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发表于 2019-8-3 08:31:33 | 显示全部楼层
写验证变项,说明验证延期的原因,并经过批准。

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验证变项是什么,是属于验证总计划里面的吗?能不能具体说一下  详情 回复 发表于 2019-8-6 08:56
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-6 08:54:04 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-8-3 08:07
通常概念上的计划性偏差不是指计划没执行,而是明知会产生偏差还要这么做,不能自己发明词汇或者望文生义 ...

就是不知道这个怎么体现出来才合适,但有的时候确实计划赶不上变化,尤其研发跟生产混在一个车间,变更超级多
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-6 08:56:26 | 显示全部楼层
轩枫羽忆 发表于 2019-8-3 08:31
写验证变项,说明验证延期的原因,并经过批准。

验证变项是什么,是属于验证总计划里面的吗?能不能具体说一下
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药徒
发表于 2019-8-8 09:30:28 | 显示全部楼层
写延期的原因说明吧,但是最好别离计划日期相隔太长时间
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发表于 2019-8-25 10:14:20 | 显示全部楼层
swing_lily 发表于 2019-8-6 08:56
验证变项是什么,是属于验证总计划里面的吗?能不能具体说一下

相当于是验证延期申请,这个在公司的验证管理文件规程里面应该要有涉及。并制定相应的附件。
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药神
发表于 2022-7-10 14:54:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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