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[生产设备] 设备的IOQ方案可以同时审批吗?

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药徒
发表于 2019-7-29 14:44:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备的IOQ方案可以同时审批吗?
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药徒
发表于 2019-7-29 14:46:21 | 显示全部楼层
方案应该可以
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药徒
发表于 2019-7-29 14:51:49 | 显示全部楼层
如果是IOQ一个方案,可以
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药徒
发表于 2019-7-29 15:14:13 | 显示全部楼层
按现在比较上档次的方案,基本两个方案是分开的
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药徒
发表于 2019-7-29 15:20:39 | 显示全部楼层
方案审批的签批顺序倒是无所谓是不是同时审批的 但是执行和报告就得按顺序了,因为OQ必须是在IQ报告签批完成或者经过QA授权同意在IQ报告签批完成前执行的情况下才能执行,如果是IOQ在一个方案也就无所谓了
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药徒
发表于 2019-7-29 15:41:03 | 显示全部楼层
方案报告都可以,
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药徒
发表于 2019-7-29 15:43:25 | 显示全部楼层
IQ,OQ,PQ都可以一起批,但是验证必须按照,IQ,OQ,PQ 的顺序来
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药徒
发表于 2019-7-29 17:12:00 | 显示全部楼层
如果IOPQ方案能够一起完成,这做法的计划性就很好。
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药徒
发表于 2019-7-30 08:14:06 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2019-7-29 15:41
方案报告都可以,

报告不可以

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为什么?  详情 回复 发表于 2019-7-30 08:15
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大师
发表于 2019-7-30 08:15:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-30 08:19:21 | 显示全部楼层

这几个确认都是有先决条件的

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对,但和报告出具没关系,可以完成前一阶段后,确认数据,现场评估记录签字确认进入下一阶段。否则,为了形式化的报告,现场干等着?  详情 回复 发表于 2019-7-30 08:21
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大师
发表于 2019-7-30 08:21:53 | 显示全部楼层
ly122257600 发表于 2019-7-30 08:19
这几个确认都是有先决条件的

对,但和报告出具没关系,可以完成前一阶段后,确认数据,现场评估记录签字确认进入下一阶段。否则,为了形式化的报告,现场干等着?
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药徒
发表于 2019-7-30 08:29:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-7-30 08:21
对,但和报告出具没关系,可以完成前一阶段后,确认数据,现场评估记录签字确认进入下一阶段。否则,为了 ...

时间紧的情况下解释清楚真实性也可以,时间充裕一般都是计划性的按照先决条件走
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药徒
发表于 2019-7-30 09:56:48 | 显示全部楼层

审批都可以,操作过程中先做IQ,满足接受标准后,再做OQ,
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药徒
发表于 2019-7-30 10:49:23 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2019-7-30 09:56
审批都可以,操作过程中先做IQ,满足接受标准后,再做OQ,

那可能是我理解有偏差,审批我理解是指批准,是要看到报告中的数据的
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药徒
发表于 2019-7-30 14:04:13 | 显示全部楼层
没什么问题
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发表于 2019-7-31 11:05:51 | 显示全部楼层
只要方案最后一个日期在IQ执行日期前就没事,如果设备不复杂的话还是做到一起吧,我是做到一起了。
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