C、D级空调晚上变频

Maboo- · 发表于 2020-9-7 10:31:25

B级正常运行，C\D级把频率稍微降低了点，刚刚保证压差，做好验证。

cdbioyn · 发表于 2020-9-10 14:48:02

GMP指南厂房设施与设备中 P282 页中写的很清楚，洁净区的HVAC必须一天24小时，一周7天连续运转。当系统关闭或发生故障时，必须与QA部门一起制定使洁净室恢复正常工作条件的方案。这并不排除系统空闲时降低送风量的可能性。
个人理解生产工况需连续开启，夜间模式也就是你们说的值班工况可以适当降低送风也就是降频运行，但是不可以停止运行，停了就要QA评估了，或者之前你们有过相关验证，证明可以停几个小时，是没有问题的，这样检察官才不会怀疑，当然夜间模式也需要验证。

黄富贵1 · 发表于 2020-9-10 22:57:24

还是需要看公司剂型来决定吧！无菌制剂最好别搞那些吧！原料药或许变频保持洁净区对一般区的压差，同事保证洁净走廊对房间的压差！应该没问题吧！

ouyang_xg · 发表于 2020-11-2 19:20:14

http://www.yunzhan365.com/book_edit/slae/skeb/mobile/index.html?1603974665113

cdbioyn · 发表于 2020-11-26 08:00:17

vikey4534 发表于 2019-7-27 17:00
晚上变频后会造成压差不合格，违反法规，所以我们晚上和白天一样维持生产状态，就是成本很高。

即时没有生产任务的情况，设备与环境无时无刻不在释放微小的粒子，就像一个房间如果全部封闭，隔几天回来看还是一层灰尘，粒子的产生是无法避免的，因此不存在你说的压差不合格有什么问题的情况，压差不合格，粒子就无法正常被系统带走，细菌也就更容易生长，因此晚上彻底停空调，第二天需要足够的自净时间与环境监测数据支持，不然的话会有麻烦的。

华佗养生馆 · 发表于 2020-11-28 10:30:54

晚上你们的洁净区内是否开放式存放物料？物料的存储要求是什么

如果是密闭存放物料，且物料存放环境没有严格要求，完全可以停机。

cj619 · 发表于 2020-12-2 09:40:38

在生产期间空调白天晚上都正常运行，在短期停产期间B级正常运行，其他空调降频运行。我们以前是这样做的

Lancelot-1st · 发表于 2020-12-7 13:13:13

值班模式也好，正常运行模式也好，夜间或非生产期间运行空调还需要安排人员值守，现在的控制系统还没有办法保证脱管模式觉得不出问题，但这样做的边际效益估计没人做过。
第二天重新消毒、自净，我认为是安全、洁净度可靠的一种做法。

谭靖轩 · 发表于 2020-12-21 14:42:00

值班风机这个概念是从哪里出来的？还是通用的做法？如果只是保障对外正压，如果物料进口及更衣换鞋的地方空调24小时运行是否就可以外带中间站，走廊及生产区的空调是否就可以停。还有就是不知道各家选用的是哪的空调，比如你风机运行50HZ的时候，你物料缓冲间的压差是多少？当你空调降频的时候，你还能保障物料缓冲对外是10PA?降频的时候空调压头不降？有可能末端阻力大送不过风，洁净区的压差也是乱的。如果这条产线只生产一个品种还好，如果是不同产品阶段生产，会不会有交叉污染的风向，这个是不是比停机风险还大。还有可以统计一下如果降频，空调冷水什么的关不关，如果冷媒关了，光空调风机的散热就能远超温度要求。感觉最好是24小时运行，但是成本大，要不就停机，值班的这个不知道参考的哪里，觉得是最差的方式

逍遥小生 · 发表于 2021-1-20 08:50:23

A/B级始终保持正常运行状态，C/D级晚上、未生产不超过3天均降频（可降10~15HZ），C/D级超过3天空调停机，在生产前需做空调降频验证。。。

折戟沉沙 · 发表于 2021-3-24 15:01:51

停机验证，然后晚上停机

zzljxl · 发表于 2021-3-27 22:11:20

大家讨论的都不错，之前一个项目，业主考虑到可能的风险，没有选择采用值班模式。

ouyang_xg · 发表于 2021-6-2 12:32:06

晚间模式是需要开发的
https://www.ouryao.com/thread-461192-1-1.html

Q空闲自若 · 发表于 2021-6-2 12:59:14

反正我们空调一直是正常模式运行，只要不是长期停产。

大人1 · 发表于 2021-7-22 16:23:19

C和D级不能放一起说，，D级你可以通过风险评估进行低频或停机都可以，，C级要看你是什么品种的药品，风险评估和环境确认通过，是可以的

hawk602 · 发表于 2021-7-23 08:21:12

C\D级晚上值班模式，不生产，维持正压就可，晚上生产，24小时开

铁人阿强1 · 发表于 2021-7-29 09:03:25

路过看看学习一下

吉月十日 · 发表于 2021-8-3 13:04:36

晚上变频就好

马孝明 · 发表于 2021-8-3 16:10:25

空调得节能模式需要进行调试和验证的，一般节能模式，压差容易偏移，节能模式下，跨区的压差需满足法规，相邻房间需保持适当的压差梯度。BMS的参数有两套，一套是运行模式，一套是节能模式

wangfang2832 · 发表于 2021-8-14 08:09:35

一开始降频，洁净区相对压差会低。后来也是为了检查，不再实行降频运行。

[空调系统] C、D级空调晚上变频

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