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[验证管理] 高效检漏

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发表于 2019-7-25 18:21:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跟换部分高效,需不需要重新检漏,并作安装确认
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发表于 2019-7-25 18:47:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-25 19:29:35 | 显示全部楼层
除了要做高效检漏之外,还要对更换高效的所属的功能区域进行洁净度  沉降菌  浮游菌的检测  
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药徒
发表于 2019-7-26 08:42:17 | 显示全部楼层
要做全部的验证,风量、压差也要做
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药徒
发表于 2019-7-26 09:00:28 | 显示全部楼层
我们不做,有定期的换风次数检测和每天的检测环境数据支持,高效捡漏是对高效的周期性检查,更换的新高效没必要去捡漏,如果高效不合格,每天检测的环境也不会合格,而且,每换一个高效捡漏一次,工作量太大,有每天的环境监测支持,不相信你买的高效就写个风险评估就行,相信的话就不用捡漏,

点评

高效更换不可能换一个的吧,一个整个系统统一换吧?  详情 回复 发表于 2020-3-10 22:28
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发表于 2019-7-26 09:06:38 | 显示全部楼层
更换高效当然需要检漏
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药徒
发表于 2019-7-26 09:12:19 | 显示全部楼层
这相当于变更了,要做全套的洁净区验证。
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药徒
发表于 2019-7-26 09:25:54 | 显示全部楼层
需要,相关变更、验证都需要
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药徒
发表于 2019-7-26 10:22:56 | 显示全部楼层
不需要变更,需要检漏及其它沉降菌等检测
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药徒
发表于 2019-8-6 15:12:51 | 显示全部楼层
劳财伤民的工作,其实最大污染源本来是人,就是不肯承认罢了,这就是目前法规的问题
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大师
发表于 2020-3-10 22:07:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-3-11 19:40 编辑

更换高效后应进行检漏、房间压差及换气次数测试,可不进行浮游菌、沉降菌、表面菌测试,因为高效过滤器不是万能的,它主要是以过滤尘埃粒子为主要目的,对于一般的比小的微生物却不一定能去除,定期对洁净区环境进行消毒及控制人员、物料进出才是控制微生物的重要手段。
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药士
发表于 2020-3-10 22:28:58 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-7-26 09:00
我们不做,有定期的换风次数检测和每天的检测环境数据支持,高效捡漏是对高效的周期性检查,更换的新高效没 ...

高效更换不可能换一个的吧,一个整个系统统一换吧?
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药徒
发表于 2020-3-19 10:39:21 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2020-3-10 22:28
高效更换不可能换一个的吧,一个整个系统统一换吧?

有单个的送风口,你难道一个房间的高效滤布不合格了,其他房间整体的高效滤布都更换?
我们企业做不到这种,只能哪个滤布不好了,换哪个滤布
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药士
发表于 2020-3-26 16:28:58 | 显示全部楼层
需要进行检漏
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药士
发表于 2020-3-26 16:28:57 | 显示全部楼层
需要进行检漏
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