过GMP安全柜和超净台需要计量还是需要检测

mictest40 · 发表于 2019-7-25 17:11:26

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各位大师们，大家谁知道过GMP认证，新购买的安全柜是计量还是要检测啊还有灭菌设备是做温度验证还是校准就可以了

bihai0024 · 发表于 2019-7-25 17:15:18

本帖最后由 bihai0024 于 2019-7-25 17:17 编辑

做设备确认哦。
净化台主要是风速悬浮粒子照度噪音
灭菌柜要做温度分布，空载满载装载图的生物指示剂。

xqliu · 发表于 2019-7-26 08:39:38

带有计量功能的器具、仪表做校验，其它功能做验证。

mictest40 · 发表于 2019-7-26 10:20:57

xqliu 发表于 2019-7-26 08:39
带有计量功能的器具、仪表做校验，其它功能做验证。

能具体一些吗，安全柜和超净台需要检测还是需要校准

mictest40 · 发表于 2019-7-26 10:22:12

mictest40 发表于 2019-7-26 10:20
能具体一些吗，安全柜和超净台需要检测还是需要校准

再补充的问一下，过GMP对于超净台和安全柜哪些项目是必检或必校的

1607639226 · 发表于 2019-7-26 11:36:56

mictest40 发表于 2019-7-26 10:22
再补充的问一下，过GMP对于超净台和安全柜哪些项目是必检或必校的

你们公司做验证吗

mictest40 · 发表于 2019-7-26 12:26:59

1607639226 发表于 2019-7-26 11:36
你们公司做验证吗

我们公司做检测和温度验证亲，就是做不了计量亲

小金库 · 发表于 2022-7-23 09:46:50

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