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楼主: sunshinekl
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[仓储运输] 仓储 待验状态转合格状态 是否需要移库

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药徒
发表于 2019-7-10 17:14:54 | 显示全部楼层
之前过FDA,待检和合格之间要设置转移暂存区,我们没设置被挑战了
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药徒
发表于 2019-7-10 17:17:38 | 显示全部楼层
曾经有检查○说,光换标识不行,必须有待验区合格区,必须要从待验区转到合格区~~至于理由,我不知道诶,我没遇见这个人
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发表于 2019-7-10 21:05:45 来自手机 | 显示全部楼层
不用物理隔离,用状态标签就可以,放行后直接换标签
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药徒
发表于 2021-8-26 14:47:58 | 显示全部楼层
GMP没有强制要求分区了,改变状态标识搬来搬去,怪不得质量不受待见;不要给运作乱加码,这属于7大浪费之一。
质量应该识别清楚法规要求,做好风险评估,制定落地的措施。顺从运作流程,反而把质量控制得好。
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发表于 2022-11-23 16:12:46 | 显示全部楼层

理想的状态,当然是严格区分待检区,合格区。但再实情况是有多少企业有这么大的仓储周转空间。
我们当前不管是成品,还是原辅料,都使用状态标识管理。物料到厂初验完成,放到对应的原辅料库,写货位卡,挂黄色待检版,检验合格后,把黄色待验牌,换成绿色合格牌。成品也是这样。没有指定专门的待检区或待检库。否则搬运量太大。公司自己的文件要写明,就是这样管理的,有文件支持,同时现场做好批间距的区分就行。
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药徒
发表于 2023-6-23 17:03:57 | 显示全部楼层
设置好状态标签就好了,如果是SAP系统管控无需考虑了。
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药徒
发表于 2023-6-26 10:51:28 | 显示全部楼层
不合格品库单独设置,剩下的待验的已取样的合格的用隔离带隔离开,做好物料标识卡就行
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