验证方案版本号

小葱 · 发表于 2019-7-3 21:45:07

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请问：验证方案报告大家都有版本号吗，流水号不就可以了吗？

xu290606838 · 发表于 2019-7-4 08:34:32

以前的时候也纠结过这个问题，但之后就没有了。因为是这么认为的，报告才是最终的。！
在前期起草审核阶段，可以不给版本号，等最终大家确定好了，等质量管理负责人要签字了，再给！
然后在执行过程中，发现问题了，直接在方案上修改呗，改了什么都写上去，然后签上大名！等最后撰写报告时，要把这些变动都写到报告上去。有些问题都是临时发现的，走变更？不合适，太假，一般顶多就是电话问下领导，发现XX了，能不能改成XXX，领导说OK就直接这么干了。

瀚霜 · 发表于 2019-7-4 08:03:51

举个栗子，我这次做验证，发现方案生效后有个地方需要调整，如果只有流水号，那么01变02相当于01不做了，0101变0102可以说还是01次验证，只是方案升级为02版本

贾斯特耐克 · 发表于 2019-7-4 08:28:45

我们是有版本号的，在SMP中规定了验证方案可以升版

发呆DZH · 发表于 2019-7-3 22:19:21

版本号加流水号

小葱 · 发表于 2019-7-3 22:48:29

发呆DZH 发表于 2019-7-3 22:19
版本号加流水号

流水号就能识别了，如R-IQOQPQ-QC003-03,首次01，在验证02依次就可以了，加版本号V01 的意义是什么呢？

/love_¨Ｘx · 发表于 2019-7-4 07:56:55

小葱发表于 2019-7-3 22:48
流水号就能识别了，如R-IQOQPQ-QC003-03,首次01，在验证02依次就可以了，加版本号V01 的意义是什么呢？

版本号可以看到这个验证的整个生命流程。

昌黎 · 发表于 2019-7-4 10:01:09

流水号也算版本号的一种吧，看内部文件怎么规定的

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-7-4 10:10:19

作为GMP文件，一般都要有版本号，文件是需要审核的，审核了理论上都会有建议，就可能有变更。就可能需要升版。一般周期确认用流水号。

苏su · 发表于 2019-7-4 10:30:29

版本号是跟随变更的，如果没有版本号的控制，变更不好落地。

ly122257600 · 发表于 2019-7-4 12:55:47

版本号是为了以后版本变化的，流水号是用来确定顺序以及分类的

小葱 · 发表于 2019-7-15 14:49:05

最近看到一个老师的解答，可能对这个问题有点帮助

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小金库 · 发表于 2023-4-25 20:10:08

谢谢大家分享。

楠lzzllcld · 发表于 2023-11-21 15:27:16

比方说厂房确认时，厂房及设施设计确认流水号01版本号01，厂房及设施安装确认流水号02版本号01，这么理解吗

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