各位大佬，免洗橡胶塞买来要自己做相容性试验吗

无关风月 · 发表于 2019-6-28 10:35:07

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怎么做，有哪些要求？

suq1982 · 发表于 2019-6-28 11:39:23

直接诶接触产品包材相容性指导原则来做。

无关风月 · 发表于 2019-6-28 11:51:34

suq1982 发表于 2019-6-28 11:39
直接诶接触产品包材相容性指导原则来做。

指导原则说要一年的长期验证，这个没办法等啊。。。感谢回复!

山顶洞人 · 发表于 2019-6-28 12:25:40

无关风月发表于 2019-6-28 11:51
指导原则说要一年的长期验证，这个没办法等啊。。。感谢回复!

你是做什么项目还是换供应商？

无关风月 · 发表于 2019-6-28 13:08:43

用来装病毒培养液

无关风月 · 发表于 2019-6-28 13:10:12

山顶洞人发表于 2019-6-28 12:25
你是做什么项目还是换供应商？

用来装病毒培养液的

山顶洞人 · 发表于 2019-6-28 13:45:32

无关风月发表于 2019-6-28 13:10
用来装病毒培养液的

你最好一次性说清楚，药品？已上市？......

无关风月 · 发表于 2019-6-28 13:53:08

山顶洞人发表于 2019-6-28 13:45
你最好一次性说清楚，药品？已上市？......

CAR-T研发，临床，以前是用冻存管装病毒，现在要换西林瓶。免洗胶塞不可能自己去花一年时间做验证，不知道其他大佬买免洗胶塞是怎么使用的。

山顶洞人 · 发表于 2019-6-28 16:06:40

无关风月发表于 2019-6-28 13:53
CAR-T研发，临床，以前是用冻存管装病毒，现在要换西林瓶。免洗胶塞不可能自己去花一年时间做验证，不知 ...

那可能免不了，这半途换，很麻烦的！

无关风月 · 发表于 2019-6-28 16:14:39

山顶洞人发表于 2019-6-28 16:06
那可能免不了，这半途换，很麻烦的！

好的，感谢回复！

xqliu · 发表于 2019-6-29 08:56:47

可以委托药检所做

qq540202 · 发表于 2019-6-29 09:35:59

按照GB 16886来做，现在少有企业能自己做的吧。你可以问问供应商有生物学评价报告没有，如果有的话后期你不发生免洗胶塞的变化就可以使用的，不需要自己做。当然如果没有就只有自己委托药检所做。

无关风月 · 发表于 2019-7-2 09:37:45

xqliu 发表于 2019-6-29 08:56
可以委托药检所做

好的，感谢回复！

无关风月 · 发表于 2019-7-2 09:38:30

qq540202 发表于 2019-6-29 09:35
按照GB 16886来做，现在少有企业能自己做的吧。你可以问问供应商有生物学评价报告没有，如果有的话后期你不 ...

好的，感谢回复!

juxiuZ · 发表于 2019-7-2 16:40:01

可以自己做验证吧？

[药品研发] 各位大佬，免洗橡胶塞买来要自己做相容性试验吗