蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3655|回复: 12
收起左侧

[辅助设备] 非定制设备需要些URS吗?比如冷藏箱之类的

[复制链接]
发表于 2019-6-11 15:02:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

单选投票, 共有 33 人参与投票

投票已经结束

66.67% (22)
33.33% (11)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-11 15:11:25 | 显示全部楼层
所有的东西都要由需求,但不一定要URS

点评

那你的需求如何体现呢?URS可以写的很具体,也可以写的很简单,并不是所有的URS都要写一大堆东西  发表于 2019-6-12 08:29
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-6-11 15:13:07 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-6-11 15:11
所有的东西都要由需求,但不一定要URS

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-11 15:28:25 | 显示全部楼层
所有的设备都应该有设备需求,但不一定要URS
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-11 16:25:12 | 显示全部楼层
同意二楼的说法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-13 15:32:56 | 显示全部楼层
所有的新购设备都要写URS。

对于非定制设备,则是在采购前将该设备的各项技术指标、构造材质等与URS对比,确认该设备是否符合要求。

对比过程应该形成正式文件。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-6-13 17:23:51 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2019-6-13 15:32
所有的新购设备都要写URS。

对于非定制设备,则是在采购前将该设备的各项技术指标、构造材质等与URS对比 ...

好的 谢谢 学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-14 08:41:38 | 显示全部楼层
还是建议所有的设备都建立URS文件,只是对于定制和非定制的设备URS的复杂程度会有区别
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-15 19:27:07 | 显示全部楼层
大的项目设计院,中等的URS招标,小的提需求直接购买。我也想不起来是在哪儿看到这句话的了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-15 20:31:31 | 显示全部楼层
对于标准设备,重要程度偏低的,建议不用URS;直接做个简单确认就好。如果任何采购都写URS,流程太复杂了,效率不高。现在风险管理就倡导这类操作。GMP关注的是过程风险控制问题,不能什么东西都来一遍URS

点评

流程复杂是公司自己把程序定的复杂了,并不是说走URS就复杂,你购买产品肯定是有需求,你觉得口头说需求就简单效率就高了?  详情 回复 发表于 2021-7-27 14:33
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-27 14:33:32 | 显示全部楼层
朦胧-颖 发表于 2020-10-15 20:31
对于标准设备,重要程度偏低的,建议不用URS;直接做个简单确认就好。如果任何采购都写URS,流程太复杂了, ...

流程复杂是公司自己把程序定的复杂了,并不是说走URS就复杂,你购买产品肯定是有需求,你觉得口头说需求就简单效率就高了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-1 18:13:06 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-7-27 14:33
流程复杂是公司自己把程序定的复杂了,并不是说走URS就复杂,你购买产品肯定是有需求,你觉得口头说需求 ...

仁者见仁,智者见智;并没有哪个更好
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 15:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表