愚公就 “清洁验证培训课件”与同行探讨培训问题

w6406 · 发表于 2012-8-6 10:27:19

静夜思雨发表于 2012-8-6 09:59
“原先定位于和公司技术骨干和管理人员交流“清洁验证”问题。我当初培训稿主要是针对清洁验证中，以下关 ...

思路清晰。

静夜思雨 · 发表于 2012-8-6 10:37:04

w6406 发表于 2012-8-6 10:27
思路清晰。

过奖。

hemigua · 发表于 2012-8-6 11:10:36

谢谢上传的资料。

JIAOZHX · 发表于 2012-8-6 13:00:59

谢谢分享！

lfutang · 发表于 2012-8-6 14:13:57

我觉得你最初的那个思路就能很好的培训基层技术人员，反而后面的那个适合于培训验证组长等组织人员。

龙卷风/ws · 发表于 2012-8-6 22:37:16

谢谢，先学习了

愚公想改行 · 发表于 2012-8-7 07:55:23

龙卷风/ws 发表于 2012-8-6 22:37
谢谢，先学习了

多提意见和建议啊！

小米0 · 发表于 2012-8-7 08:54:35

下载学习一下~~

玻璃杯 · 发表于 2012-8-7 09:14:19

大呆子发表于 2012-7-31 12:05
下载不回帖的都是流氓

这么多高人在讨论本帖，本不想回帖了，只想好好潜水学习，现在超版发话了，为了不当流氓.............

愚公想改行 · 发表于 2012-8-7 09:15:54

静夜思雨发表于 2012-8-6 09:59
“原先定位于和公司技术骨干和管理人员交流“清洁验证”问题。我当初培训稿主要是针对清洁验证中，以下关 ...

受教啦!

小米0 · 发表于 2012-8-7 09:18:08

设备使用完后应及时清洁。“待清洁设备的保留时间”（明确规定在多长时间内必须清洁）
这块如何做验证啊？主要是指标方面，如何定？请愚公指点一下，谢谢

玻璃杯 · 发表于 2012-8-7 09:21:59

ls的问题要看产品的特性，一般都是以微生物的污染程度为参考限度。

静夜思雨 · 发表于 2012-8-7 09:42:41

lfutang 发表于 2012-8-6 14:13
我觉得你最初的那个思路就能很好的培训基层技术人员，反而后面的那个适合于培训验证组长等组织人员。

嘿，和我有同感

静夜思雨 · 发表于 2012-8-7 09:46:15

本帖最后由静夜思雨于 2012-8-7 09:46 编辑

石头968 发表于 2012-7-31 14:44
对于不同的设备、不同的工艺、不同的物料残留，制定不同的清洗方法、检验方法
科学的方法是最重要的
风险 ...

个人认为，我们所做的所有验证，其实都是在风险评估，只是中国的文字愽大精深，感觉又被。。。。。。你懂的

静夜思雨 · 发表于 2012-8-7 09:55:04

愚公想改行发表于 2012-8-7 09:15
受教啦!

互相学习。

愚公想改行 · 发表于 2012-8-7 10:17:50

小米0 发表于 2012-8-7 09:18
设备使用完后应及时清洁。“待清洁设备的保留时间”（明确规定在多长时间内必须清洁）
这块如何做验证啊？ ...

主要是对微生物指标的控制.根据产品(无菌和非无菌)合理定出限度指标,然后进行验证.

石头968 · 发表于 2012-8-7 10:34:19

小米0 发表于 2012-8-7 09:18
设备使用完后应及时清洁。“待清洁设备的保留时间”（明确规定在多长时间内必须清洁）
这块如何做验证啊？ ...

清洁到可接受标准
放置一定的间隔时间，比如1、2、3、4、5、6、7……天
每天取关键指标检测，直到不合格
留出足够的余量，制定清洁的有效期，一般满足正常生产的周期性间隔，适当放长一些就可以了

石头968 · 发表于 2012-8-7 10:36:12

静夜思雨发表于 2012-8-7 09:46
个人认为，我们所做的所有验证，其实都是在风险评估，只是中国的文字愽大精深，感觉又被。。。。。。你 ...

验证是客观存在或预期发生的结果的体现
风险是对未发生的结果的评估

小米0 · 发表于 2012-8-7 11:53:01

石头968 发表于 2012-8-7 10:34
清洁到可接受标准
放置一定的间隔时间，比如1、2、3、4、5、6、7……天
每天取关键指标检测，直到不合格 ...

谢谢斑竹的解答。
前面的问题是待清洁设备的放置时间，也就是说设备刚处于脏的状态，此时的设备微生物可能是不合格的，那如何制定相关标准，采用什么依据呢？放置多长时间应该清洗？
谢谢

石头968 · 发表于 2012-8-7 12:01:57

小米0 发表于 2012-8-7 11:53
谢谢斑竹的解答。
前面的问题是待清洁设备的放置时间，也就是说设备刚处于脏的状态，此时的设备微生物可 ...

这个放置时间不要去试图验证
放的时间越长污染物附着越难清洗
正常的生产完，工序清场后马上清洁，清洁验证和你的使用后的放置时间有很大关系
如果这个放置时间不同，清洁验证理论上要重新做

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