愚公就 “清洁验证培训课件”与同行探讨培训问题

129129129 · 发表于 2012-8-1 10:47:56

清洁验证一大难题，先仔细学学，在和愚公探讨

云水风度 · 发表于 2012-8-1 15:00:59

请教愚公：您课件里需要清洁验证的“同一产品连续生产的最长时间或一定周期。（微生物限度是主要应考虑的问题）”是指同一产品可以生产一定时间再清洁吗？与每批生产后清场清洁的区别是什么呢？谢谢！

mybill0914 · 发表于 2012-8-1 16:56:50

"如不进行回收率试验．则可取约定值50％"——按新的清洁验证观念可能是不可以的。

愚公想改行 · 发表于 2012-8-1 17:31:03

mybill0914 发表于 2012-8-1 16:56
"如不进行回收率试验．则可取约定值50％"——按新的清洁验证观念可能是不可以的。

具体明示一下可以吗?

piao0923 · 发表于 2012-8-1 20:53:53

这个培训资料如果是给初学者培训是个好东西。
但如果给有过一定经验的人来培训，感觉一般般。里面讲的都是些很基本的东西，讲得不深。

forker · 发表于 2012-8-1 20:55:59

学习学习

whzg · 发表于 2012-8-2 09:52:33

应该针对不同的人群培训不同的内容，人员不易过多，特别是问题讨论时。
不能下载呀。

愚公想改行 · 发表于 2012-8-2 11:15:24

云水风度发表于 2012-8-1 15:00
请教愚公：您课件里需要清洁验证的“同一产品连续生产的最长时间或一定周期。（微生物限度是主要应考虑的问 ...

我这里是"指同一产品可以生产一定时间再清洁”
如果与咱们传统上讲的“大清场”和“小清场”联系起来，就好理解了。
不同看法再探讨啊！

愚公想改行 · 发表于 2012-8-2 11:20:39

愚公想改行发表于 2012-8-1 17:31
具体明示一下可以吗?

谢谢兄弟！期待你修改后的PPT！你是“仙”，对不？
这次真得很悲催！所以才来论坛里向大家讨教和求助！

不听听大家的批评和责骂难以提高！

sxdtoyz · 发表于 2012-8-2 12:21:37

愚公精神好！培训工作不好做，新GMP很灵活，应用和执行有时极左，容易进误区。还是能力不足！资金不到位！老板重视不足！

愚公想改行 · 发表于 2012-8-2 14:32:43

whzg 发表于 2012-8-2 09:52
应该针对不同的人群培训不同的内容，人员不易过多，特别是问题讨论时。
不能下载呀。

不会吧?大家不都下载了呀?

小凤仙 · 发表于 2012-8-2 15:14:21

学习学习

阿力 · 发表于 2012-8-2 17:40:08

看看，培训的确得加强了

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-2 18:36:42

还没做过，普及一下。

蒙山沂水 · 发表于 2012-8-3 10:25:36

一个风险评估把大家都搞糊涂了，特别是风险评估的结合，就更难了。。。

紫薇花 · 发表于 2012-8-3 17:59:21

下载学习，正要做公司的设备清洁验证方案了。

静夜思雨 · 发表于 2012-8-4 09:46:34

andyouandme 发表于 2012-7-31 11:04
里面的风险管理看了看，我觉得是做样子。

第一条，看似风险集中在化验环节，其实呢，是清洁过程，和清洁 ...

同意楼上观点，不要本末倒置

刘先聚 · 发表于 2012-8-5 20:47:42

1.可以向第一层次相关人员先发材料，让其自行学习先。
2.高一层次的问题列入基本层次的框架里面，作为实例。
3.注重讨论，让大家各自有自己的认识与间接
4.达成一些共识。
5.确保有些看似简单的问题得到真正深入的研究。

脸妖 · 发表于 2012-8-6 04:25:57

这个极品要下载了，培训学习两用的极品啊。

愚公想改行 · 发表于 2012-8-6 08:20:36

刘先聚发表于 2012-8-5 20:47
1.可以向第一层次相关人员先发材料，让其自行学习先。
2.高一层次的问题列入基本层次的框架里面，作为实例 ...

你的话极有道理,我很受启发!
谢谢指点!

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