关于称量误差

HmomGd777 · 发表于 2019-6-6 10:09:15

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请教各位蒲友，药品投料过程中允许的误差范围有没有具体规定，例如投1kg 的活性炭最大误差是多少？

novacyl277 · 发表于 2019-6-6 10:24:18

你工艺验证时是多少就是多少，或者工艺研究基础报告里提到多少就是多少

蓝雨~ · 发表于 2019-6-6 10:40:04

一般不建议挑战这个吧

zysx01234 · 发表于 2019-6-6 12:11:19

看物料的重要性和用料的大小而决定允许误差。
我下面只是举例，比如主原料A投料量90.0±0.5kg，溶剂B用量3200±50.0L（约2980.0±15.0kg），活性炭3.0±0.2kg，反应自己看着办

王凯博 · 发表于 2019-6-6 15:24:01

这个需要在工艺验证的过程中体现出来。

HmomGd777 · 发表于 2019-6-6 15:39:20

zysx01234 发表于 2019-6-6 12:11
看物料的重要性和用料的大小而决定允许误差。
我下面只是举例，比如主原料A投料量90.0±0.5kg，溶剂B用量3 ...

知道了，您的举例很适合我们，谢谢提供参考

飞凌大圣 · 发表于 2019-6-6 17:16:02

看中国药典的凡例，对于称量有明确的范围要求，你只能比这个严格，不能比这个宽松。

阳～ · 发表于 2019-6-7 21:15:38

这个很难做的。细扣，能把自己绕里。

妙手药王 · 发表于 2023-3-7 15:33:19

飞凌大圣发表于 2019-6-6 17:16
看中国药典的凡例，对于称量有明确的范围要求，你只能比这个严格，不能比这个宽松。

凡例讲得是实验室的称量吧，生产都是公斤级的物料，也不会讲称定、精密称定

小金库 · 发表于 2023-4-28 21:50:44

谢谢楼主的分享

364645946 · 发表于 2023-9-11 16:55:29

感谢分享学到了

南半岛zhl · 发表于 2023-10-11 17:15:33

我们是这样规定的：比如处方量5000g,称量仪器需称量5000.0g±0.5g

寒江谷雨 · 发表于 2023-10-12 10:17:10

感谢楼主分享，谢谢！

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