一批产品包衣成不同颜色的糖衣片是否允许？

dgh10180902

如题，一批产品包衣成不同颜色的糖衣片是否允许？

Enjoy

dgh10180902 发表于 2019-5-22 10:01
以销定产啊 我们也是很郁闷的

贼小的品种？
备点库存啊……
一拆二这种，从下指令到生产记录，再到放行，哪哪都是特例，不爱搭理…………

yhdaizy@163.com

注册里有么？

dgh10180902

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-22 09:44
注册里有么？

注册里面有 红色片和白色 两种 能不能同时出现在同一个批次里面 包装规格也不同

边地伯爵

为啥要这么干，你们又不是MM豆

dgh10180902

边地伯爵 发表于 2019-5-22 09:57
为啥要这么干，你们又不是MM豆

销售量不同 不同规格 不同包衣颜色

Enjoy

每个规格单独做一批不好么……
虽然一批拆开也是可操作的，但是……

dgh10180902

Enjoy 发表于 2019-5-22 10:00
每个规格单独做一批不好么……
虽然一批拆开也是可操作的，但是……

以销定产啊 我们也是很郁闷的

边地伯爵

dgh10180902 发表于 2019-5-22 10:01
以销定产啊 我们也是很郁闷的

你们备货一般备几个月
以销定产也不用拆批啊 隔几批变一次不就好了

dgh10180902

小厂子 有些贴牌的 量小 没办法

xiana100

一拆二 是可以的  记录体现出来就行了   一般很少这样做

dgh10180902

xiana100 发表于 2019-5-22 10:10
一拆二 是可以的  记录体现出来就行了   一般很少这样做

记录 检验一样不少 主要想咨询下法规上允许这样做吗

蓝雨~

自己有文件规定吗？做好追溯问题应该不大，就是麻烦了点

xiana100

dgh10180902 发表于 2019-5-22 10:12
记录 检验一样不少 主要想咨询下法规上允许这样做吗

只能给你参考一下 片剂我们没做过  我们一拆二的是胶囊   包装两个规格

瀚霜

dgh10180902 发表于 2019-5-22 09:45
注册里面有 红色片和白色 两种 能不能同时出现在同一个批次里面 包装规格也不同

包装规格不同也可以用同一种颜色的片子，你们这样拆分不增加工作量嘛？

wgt-王

GMP第185条：应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。因此不荐意同一个批号！！

飞凌大圣

1、同一个产品你们有两种包衣颜色，本身就很有问题，估计是药监局没有发现，要是发现了一定让你固定使用一个。
2、你还要将不同包衣颜色“发扬光大”，呵呵，等着竞争对手举报吧。
3、一定要同时销售两种颜色的片，可以做的是：断批生产，每一批用一种包衣颜色，不能同一批用两种，这是找死呢。

个人建议，仅供参考！

yhdaizy@163.com

包衣锅的半量包衣效果和质量有相关验证么？
不建议分锅包衣，除非原来一批片芯对两锅包衣，包衣的颜色不同，风险才小一点

唯一1009

同意楼上，学习了

dgh10180902

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-22 13:27
包衣锅的半量包衣效果和质量有相关验证么？
不建议分锅包衣，除非原来一批片芯对两锅包衣，包衣的颜色不同 ...

我们一批需要包十几锅