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楼主: 靓妹
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[生产运营] D级洁净区拍照问题

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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 14:25:11 | 显示全部楼层
lichengchao 发表于 2019-5-23 11:40
不能带手机这个问题,个人愚见,不能带手机是涉及到保密问题和污染控制问题,但在检查时候你的手机就成了一 ...

带相机进去和带手机进去一样,也存在污染环境和损坏相机问题啊

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一个D级 就怕污染了? 我觉得你们D级是不是按B级 洗澡穿无菌内衣进去的哦 要知道 人才是最大的污染源。。除非你的手机和照相机是掉到粪坑 后 又没有清洗。。这样是不能带进去的哈 呵呵  详情 回复 发表于 2019-5-24 10:22
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 14:27:03 | 显示全部楼层
285612419 发表于 2019-5-21 14:22
为啥不能带入呢?如果是为了取证,也是按照要求进行传递进入洁净区,也是可以的啊

既然您认为可以带入,那采取何种措施,来确保洁净环境不被污染, 又能保证手机/照机不被破坏呢?
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药徒
发表于 2019-5-23 14:31:01 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2019-5-23 14:25
带相机进去和带手机进去一样,也存在污染环境和损坏相机问题啊

那请问你的环境监测设备是怎么带进去的?那这个就可以怎么带进去。
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药徒
发表于 2019-5-23 19:29:31 | 显示全部楼层
不是能不能带进,而是怎样带入?什么时候带入?假如一个A级环境如果最近不生产,或不处于生产状态下,只有采取正确的方式,是不会对产品和环境造成影响的。
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药徒
发表于 2019-5-24 10:16:25 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2019-5-23 14:27
既然您认为可以带入,那采取何种措施,来确保洁净环境不被污染, 又能保证手机/照机不被破坏呢?

你的取样袋怎么进去的
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药徒
发表于 2019-5-24 10:20:04 | 显示全部楼层
请问为什么不能带进去??   如果你们厂规定不能带进去那就另说了。

从GMP上来说  混淆和污染,,只要你控制了 就可以带进D级
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药徒
发表于 2019-5-24 10:22:20 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2019-5-23 14:25
带相机进去和带手机进去一样,也存在污染环境和损坏相机问题啊

一个D级 就怕污染了?  我觉得你们D级是不是按B级 洗澡穿无菌内衣进去的哦

要知道  人才是最大的污染源。。除非你的手机和照相机是掉到粪坑 后 又没有清洗。。这样是不能带进去的哈  呵呵
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药徒
发表于 2019-5-24 14:22:57 | 显示全部楼层
既然有那么多设备(包括摄像头)可以在生产现场,为什么照相机不可以作为一种设备出现在生产现场呢?
即使在无菌区,照像机也可以作为一种设备出现在生产现场,只要象其它设备一样,做好管理就可以了。

另外,D级区,真的不需要这么纠结,按物品的传递要求执行就可以了。
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药徒
发表于 2019-5-24 15:06:35 | 显示全部楼层
透明取样袋,装进手机并塑封后带进洁净区。外表面进行酒精喷洒消毒。
使用的时候,直接带着塑料袋操作就可以了,不影响使用。你试一下就知道了。

跟潜水用的手机防水袋一个原理。
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药徒
发表于 2019-5-25 09:30:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 借月树 于 2019-5-25 09:32 编辑

这位童鞋请注意:
一、请罗列:
1.首先你得改动你的目的是什么————呈现结果(拍照);
2.到达该目的可选用的方式————(如手机拍照);
3.评估该方式的风险与是否到达作用;
比如你现在初步想采用的是手机拍照,思考点有:①手机进入洁净区是否合格,②带入后怎么避免对产品影响,③如何确保我手机拍完照后不受影响。
二、针对思考点分析:
①手机进入洁净区违反了GMP那条规定?手机进入洁净区违反了公司那条规定?是否可思考手机的代替品?;②我手机按正常消毒后是否符合进入洁净区的条件?是否可以在没有产品的是否带进去等?;③手机进入洁净区是否能到达呈现结果作用(肯定的),对产品有何风险?手机如何避免进入洁净区时消毒的影响,我手机如果被带进去后会不会直接报废了?
三、个人观点:
    ①除非公司明文规定,没有直接不允许手机直接进入洁净区条款,洁净区我都能安装录像,拍照肯定不成问题;②手机正常消毒后能不能进入洁净区,请参考贵公司仪器设备如“粒子计数器”,浮游菌采集器,各类浓度监测仪等,③一个低密度聚乙烯带套住即可进行消毒,几乎对手机没得影响,你洗个脸洗个手还拿着手机呢,还有边洗澡边听歌的主,也没看到手机直接报废的。

以上全为个人见解,而且D级洁净区,不是无菌

点评

回答的很好很全面  详情 回复 发表于 2019-5-25 10:04
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药徒
发表于 2019-5-25 09:44:15 | 显示全部楼层
使用防爆相机,传递窗进出
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药徒
发表于 2019-5-25 10:04:51 | 显示全部楼层
借月树 发表于 2019-5-25 09:30
这位童鞋请注意:
一、请罗列:
1.首先你得改动你的目的是什么————呈现结果(拍照);

回答的很好很全面
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药徒
发表于 2019-5-25 10:27:43 | 显示全部楼层
可以按工具进出洁净区进行处理,如果洁净区确实需要拍照,其实可以在洁净区存放一台数码相机专用,拍照完取出SD卡转存即可(专人执行)
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药徒
发表于 2019-5-25 13:10:40 | 显示全部楼层
请现场QA一起去现场确认
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发表于 2019-5-25 22:59:28 | 显示全部楼层
禁止带手机是为了减少无人污染交叉污染,另外是为了防止人员在生产过程中使用,影响正常的工作秩序,但现在很多时候是需要手机进行拍照或者录制视频,保留生产过程的信息,或者解决问题,这时候手机只是我们的工具而已,工具是我们生产过程中正常用到的,只要能够保证不产生污染交叉污染
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发表于 2019-5-27 11:10:10 | 显示全部楼层
两个办法,一是正常传进传出,二是在非正常生产状态下取证(模拟生产取证)
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药徒
发表于 2019-5-27 11:12:32 | 显示全部楼层
用自封袋装手机,然后酒精消毒物流进入
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药徒
发表于 2019-5-27 14:57:17 | 显示全部楼层
个人比较赞成套自封袋,消毒进入
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发表于 2019-5-27 15:13:14 | 显示全部楼层
小白一个,学习学习。
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药徒
发表于 2019-5-28 10:54:22 | 显示全部楼层

买个防水相机(水下运动相机)或防水相机壳就解决了
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