关于中药材粉末灭菌的疑问？？求解

百度 · 发表于 2011-11-9 13:17:50

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们的产品处方很大，有一些是中药材粉末直接入药的，按照新版GMP要求，中药材粉末直接入药的入药之前要进行微生物限度检查，这个要求虽然是对的，可是对于一些老处方，传统处方，而且一些企业生产太多的品种，操作起来也的确不容易，你们都怎么做的啊？请各路神仙指点迷津啊
1、用什么灭菌，真的每个药材都做微生物限度检查吗？
2、对于大处方的产品，真的都能做到吗？

海滨 · 发表于 2011-11-9 13:27:23

我们一般用钴60照射。

lunmulunmu · 发表于 2011-11-9 15:40:21

同意海滨的观点，但要遵守卫生部的规定，有的品种是不适合照射的。

怀谷 · 发表于 2011-11-9 16:17:50

1、必须做！
2、方式自己确定：照射，湿热处理。
3、应该与处方大小没有关系。

玻璃杯 · 发表于 2011-11-9 17:54:16

中药材能直接入药？
必须做成饮片吧？
新版规定的

玻璃杯 · 发表于 2011-11-9 17:54:57

马上200，呀消除限制了
间隔30秒啥时能取消？

玻璃杯 · 发表于 2011-11-9 17:55:34

高兴呀
以后随便下载了
^_^

lxzxd007 · 发表于 2011-11-10 21:41:47

入药之前不是各种药材粉碎、混合后可以做一个微生物限度检查。

xiaojun8437 · 发表于 2011-11-12 10:07:19

有些可以湿热灭菌的就采用湿热灭菌，1.节约时间 2.验证好做
不能用湿热的就钴60照射

若平 · 发表于 2011-11-12 10:38:28

钴60照射不被允许。工艺上要用湿热灭菌或微波灭菌。

shhzql · 发表于 2011-11-12 10:53:23

同意lxzxd007 的意见

huyidao · 发表于 2011-11-13 07:13:03

一般的情况都是辐照比较方便

空空道人 · 发表于 2011-11-13 19:46:23

我们这是拉出去灭菌

lxzxd007 · 发表于 2011-11-13 20:01:04

钴60照射都是偷偷摸摸进行的吧。

大呆子 · 发表于 2011-11-13 20:08:26

查《Co60辐照中药灭菌剂量标准［卫药发1997第38号］》，能辐照的品种就辐照

不能辐照的品种，装模作样的做辐照前后质量对比

个人经验，其它灭菌方式（湿热灭菌、干热灭菌、75%酒精闷润等）都不能彻底解决问题

冬凌草 · 发表于 2011-11-14 15:33:12

我们对所有的药粉做微生物检查

haply · 发表于 2011-11-24 10:58:01

是否能处方混合后灭菌入药。

Anne · 发表于 2011-11-24 11:12:04

流通蒸汽灭菌效果还是蛮不错的。至于检验频次，你首先有验证，然后连续跟踪几批，以后实际检验是否批批做你自己定喽，能保证产品质量就行！

平淡是真 · 发表于 2011-11-24 11:15:44

药粉混合灭菌后做微生物限度检查

cyc197008 · 发表于 2011-11-24 11:55:47

辐照可以，环氧乙烷也可以呀，肯定是混好了灭菌

[生产运营] 关于中药材粉末灭菌的疑问？？求解

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块