药厂计算机系统时间偏差

xianzhiren · 发表于 2019-5-16 15:09:28

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各位大神，请教下药厂实验室不联网的计算机系统时间偏差多少可以接受，均为单机版工作站。有没有相关法规方面的文件参考。

xianzhiren · 发表于 2019-5-19 11:45:53

lxzxd007 发表于 2019-5-18 22:35
药厂实验室不联网的计算机系统时间基本上是电脑实行自动加载的。你只要不修改时间就可以了。记录的时间按计 ...

关键是很多电脑时间不统一，有的快，有的慢，时间快慢的程度也不一样，我认为实验室时间至少要和车间保持一定程度上的统一，所以不修改时间应该是不合适的，需要IT定期校准。

ly122257600 · 发表于 2019-5-17 16:27:26

自己定个标准，多长时间校准一次，同时应该规定可以更改时间人的权限

用户名被占用 · 发表于 2019-5-16 15:24:38

局域网也可以时间同步

自新城 · 发表于 2019-5-16 16:20:12

我们企业制定了时间同步的文件，发现误差及时上报，批准后更改

大小王是王炸 · 发表于 2019-5-16 17:28:40

自己规定一下，定期系统时间统一一下

beck · 发表于 2019-5-16 19:28:47

我们公司一般接收标准是±2min，不知道其他药厂是什么接受标准。如果是单机版加域后，可以设置与域服务器时间同步，在定期检查。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-18 15:15:47

我不太明白，又不是整个药厂所有时间均是分秒不差的，批生产记录上填那么时间，都仅仅是通过电子表得来的，为什么这里对时间要求的那么严苛呢？

lxzxd007 · 发表于 2019-5-18 22:35:23

药厂实验室不联网的计算机系统时间基本上是电脑实行自动加载的。你只要不修改时间就可以了。记录的时间按计算机上的时间就没有问题了。

xianzhiren · 发表于 2019-5-19 11:47:53

xiaolangzhuce 发表于 2019-5-18 15:15
我不太明白，又不是整个药厂所有时间均是分秒不差的，批生产记录上填那么时间，都仅仅是通过电子表得来的， ...

我认为车间的钟表应该也要定期校准。

xianzhiren · 发表于 2019-5-19 11:49:44

ly122257600 发表于 2019-5-17 16:27
自己定个标准，多长时间校准一次，同时应该规定可以更改时间人的权限

我们自己制定过标准，但没有相关依据，心里有点不踏实。

xianzhiren · 发表于 2019-5-19 11:53:04

beck 发表于 2019-5-16 19:28
我们公司一般接收标准是±2min，不知道其他药厂是什么接受标准。如果是单机版加域后，可以设置与域服务器时 ...

±2min会不会太严格

ly122257600 · 发表于 2019-5-23 16:56:32

xianzhiren 发表于 2019-5-19 11:53
±2min会不会太严格

记得以前参加培训FDA 21 CFR PART11更严格，具体多少不记得了

小小胥 · 发表于 2019-5-25 06:56:21

xianzhiren 发表于 2019-05-19 11:53
±2min会不会太严格

我上次听课，说±1min就可以了，

lee800503 · 发表于 2019-6-5 16:29:03

基本上都是域控来作为时间服务器，平时检查域控服务器的时间和客户端时间

wencong · 发表于 2019-6-11 09:24:30

小小胥发表于 2019-5-25 06:56
我上次听课，说±1min就可以了，

±1min 是不是得有个专业人天天守着电脑，用手机对时间？

紫皓晓 · 发表于 2020-7-3 09:03:56

请教下，由于权限设置问题，电脑时区能修改，但是不能改时间，这个算偏差吗

谁是谁的谁1 · 发表于 2020-7-3 13:22:49

在网上搜一下应该有解决方案

[生产设备] 药厂计算机系统时间偏差