生物指示剂灭菌后长菌

枫桦树林 · 发表于 2019-5-14 15:56:32

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用生物指示剂做灭菌柜热穿透验证的时候，灭菌柜各个温度探头的温度及灭菌时间都符合要求，但是灭菌后生物指示剂在培养时长菌，请问各位蒲友为什么会这样？灭菌柜6种装载方式，第一种装载方式的第一锅生物指示剂全都长菌，第二锅一半长菌，其他装载方式都正常。

lilian2007177 · 发表于 2019-5-14 16:09:57

1、生物指示剂在培养过程中漏了；
2、生物指示剂KT值跟你的灭菌条件不匹配，比如你明明是残存概率，却用了过度杀灭的指示剂；
3、这几种装载方式只有装载不同，还是灭菌条件也不同？
4、热穿透如果你同时做了F0值，F0值合格而生物指示剂不合格那就重点关注一下生物指示剂的质量和适用性吧

饭团团 · 发表于 2019-5-14 16:40:15

灭菌条件呢，补充一点，重点对生物指示剂的D值进行调查

隐月 · 发表于 2019-5-14 16:51:39

你是怎么放置指示剂的？可否提供一下详细描述？

woshiwangkai · 发表于 2019-5-14 17:30:25

在验证的时候是否防止无线或者有线验证仪，上面显示温度是否也符合要求，还有生物指示剂的选取是否正确。

枫桦树林 · 发表于 2019-5-14 19:21:33

woshiwangkai 发表于 2019-5-14 17:30
在验证的时候是否防止无线或者有线验证仪，上面显示温度是否也符合要求，还有生物指示剂的选取是否正确。

第三方做的，使用的有线探头，都校验过，整个过程中温度都符合规定。生物指示剂是一直用的嗜热脂肪芽孢杆菌，而且之后做的几种装载方式都用的这个，也都是符合规定的

腾龙1 · 发表于 2019-5-14 19:56:03

1、温度探头的放置位置是否具有代表性；
2、第一种装载方式，在每次装载时的放置是否相同，若不同，则可能表现出明显差异；若相同，该装载方式是否过大，超出了灭菌的最大限度。
3、灭菌温度和时间虽然满足要求，但也和使用的指示剂的Z值有关，若Z值过大，对灭菌效果产生重大影响。

woshiwangkai · 发表于 2019-5-15 07:59:55

枫桦树林发表于 2019-5-14 19:21
第三方做的，使用的有线探头，都校验过，整个过程中温度都符合规定。生物指示剂是一直用的嗜热脂肪芽孢杆 ...

1、长菌位置是否摆放探头
2、验证仪位置放在哪里的
3、你的柜子多少个立方，放了几个验证探头的

韶光换 · 发表于 2019-5-15 08:57:19

一锅都长菌一般是指示剂选错了或者QC色盲……

枫桦树林 · 发表于 2019-5-15 18:34:12

韶光换发表于 2019-5-15 08:57
一锅都长菌一般是指示剂选错了或者QC色盲……

但是其他锅次的都正常

枫桦树林 · 发表于 2019-5-15 18:35:06

woshiwangkai 发表于 2019-5-15 07:59
1、长菌位置是否摆放探头
2、验证仪位置放在哪里的
3、你的柜子多少个立方，放了几个验证探头的

指示剂是跟探头放一块的，0.6立方的容积，12个探头，12个生物指示剂

枫桦树林 · 发表于 2019-5-15 18:36:39

lilian2007177 发表于 2019-5-14 16:09
1、生物指示剂在培养过程中漏了；
2、生物指示剂KT值跟你的灭菌条件不匹配，比如你明明是残存概率，却用了 ...

应该是生物指示剂的问题，但是不知道生物指示剂什么问题会导致长菌

枫桦树林 · 发表于 2019-5-15 18:37:26

饭团团发表于 2019-5-14 16:40
灭菌条件呢，补充一点，重点对生物指示剂的D值进行调查

121℃，30分钟

枫桦树林 · 发表于 2019-5-15 18:39:26

腾龙1 发表于 2019-5-14 19:56
1、温度探头的放置位置是否具有代表性；
2、第一种装载方式，在每次装载时的放置是否相同，若不同，则可能 ...

温度探头都是选的代表性位置，做同一装载方式3锅，摆放位置不变

饭团团 · 发表于 2019-5-16 08:29:23

枫桦树林发表于 2019-5-15 18:39
温度探头都是选的代表性位置，做同一装载方式3锅，摆放位置不变

你的生物指示剂是使用的同一批产品吗

制药设备学习 · 发表于 2019-5-16 09:12:53

有对照吗？对照情况怎么样

woshiwangkai · 发表于 2019-5-18 09:25:27

枫桦树林发表于 2019-5-15 18:35
指示剂是跟探头放一块的，0.6立方的容积，12个探头，12个生物指示剂

自身报表和验证仪打印出来的数据看一下平衡时间，还有无线探头有没有对应灭菌柜自身控温探头摆放

zombie伟 · 发表于 2019-5-21 10:43:58

温度分布合格，生物指示剂全部长菌，重点关注一下生物指示剂问，是指示剂质量问题还是指示剂适用性。。

心晔阳光 · 发表于 2019-11-21 20:17:38

楼主后来找到最终原因了吗

这个男人不太冷 · 发表于 2019-12-7 18:59:38

学习，，，，，，，，，，，，，，，，

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