蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3074|回复: 12
收起左侧

[检验及监测] 关于新鲜培养物问题

[复制链接]
发表于 2019-5-10 09:08:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在药典(2015版)1101无菌检查法,培养基的适用性检查中的灵敏度检查,要求新鲜培养物再接种到培养基上,方为菌液制备,但是在1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,菌液制备中就是用新鲜培养物就好。求各位大神解答。(ps:可以具体说下何为新鲜培养物么?个人见解就是从新的培养基中长出来的菌)
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-14 08:57:25 | 显示全部楼层
自己顶自己,别沉啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-6-26 14:22:13 | 显示全部楼层
求大神赐教啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-7-30 13:46:18 | 显示全部楼层
求大神赐教啊,求不沉
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-31 10:02:45 | 显示全部楼层
新鲜培养物就是昨天下午接种,今天长出来的菌落
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-1 08:52:08 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2019-7-31 10:02
新鲜培养物就是昨天下午接种,今天长出来的菌落

感谢回复,不知道前一个问题,大神能否解答一下,是药典1101和1105里面菌液制备中的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-1 10:36:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 a72736650 于 2019-8-1 10:47 编辑
斯帝罗兰深 发表于 2019-8-1 08:52
感谢回复,不知道前一个问题,大神能否解答一下,是药典1101和1105里面菌液制备中的

药典这里确实是这么规定的。    无菌培养基灵敏度和方法适用性所用的菌种,要传2次;计数这篇的菌种只传1次。这应该是为了确保菌种的性状的稳定(特别是繁殖力和抵抗力,很多药敏试验抑菌试验会要求连续转接两次),斜面传出来之后在冰箱里处于休眠状态,转一次出来还可能出现部分形状表现不出来。比如沙门生长缓慢,没有黑心。链球菌溶血环变小。镜检G+变G-等等
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-1 10:42:47 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2019-8-1 10:36
药典这里确实是这么规定的。    无菌培养基灵敏度和方法适用性所用的菌种,要传2次;计数这篇的菌种只传1 ...

所以我不是很懂药典的意思,为啥是新鲜培养物了,还要再培养?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-1 10:48:52 | 显示全部楼层
斯帝罗兰深 发表于 2019-8-1 10:42
所以我不是很懂药典的意思,为啥是新鲜培养物了,还要再培养?

答案已修改   就是为了稳定。  无菌检测对菌种的繁殖力有要求,太弱了很可能转接不出来
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-1 10:54:54 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2019-8-1 10:48
答案已修改   就是为了稳定。  无菌检测对菌种的繁殖力有要求,太弱了很可能转接不出来

好的,非常感谢!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-6 09:04:41 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2019-8-1 10:48
答案已修改   就是为了稳定。  无菌检测对菌种的繁殖力有要求,太弱了很可能转接不出来

你好,又出现了困惑,无菌培养基不就是应该有很强的促菌生长能力么(这样才可以把应灭菌而受伤的菌培养出来),所以为什么对菌种繁殖能力有要求呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-6 10:08:10 | 显示全部楼层
斯帝罗兰深 发表于 2019-8-6 09:04
你好,又出现了困惑,无菌培养基不就是应该有很强的促菌生长能力么(这样才可以把应灭菌而受伤的菌培养出 ...

所以说标准化很重要。。。    既然叫灵敏度检测,肯定就有一个响应范围,也就是说存在因为活力太弱而不能响应的情况。 人家这么规定应该是考虑过了实际预期的营养状况和细菌活力之后规定的

还有,这培养基不是什么续命灵药,只要还没挂就能让细菌繁殖起来?不可能的。        你拿活力参差不齐的菌种来做验证,最终结果出现阳性不生长,这算什么事?培养基灵敏度不行,还是培养基抑菌
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-6 11:19:32 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2019-8-6 10:08
所以说标准化很重要。。。    既然叫灵敏度检测,肯定就有一个响应范围,也就是说存在因为活力太弱而不能 ...

这样感觉又回到原来的问题,为什么无菌的菌种培养两次,计数培养一次?
还有培养基不是灵丹妙药,但是我们无菌培养14天,不就是让细菌们能够尽可能的繁殖么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 05:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表