两个设备分别进行了整批的工艺验证，那生产时可同时用这两个设备生产同一批产品吗？

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 15:43:51

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我们有两种浓缩设备，双效浓缩和MVR浓缩设备，这两种设备分别经过了工艺验证（工艺验证时，都是仅适用其中一种设备），那么在两次工艺验证都合格的情况下，我在生产时可以同时适用两种设备生产同一批产品吗？

一个遗民 · 发表于 2019-5-9 16:03:44

你的生产是和你的工艺规程对应的，工艺规程规定两种都可用，就可以

豆儿飞 · 发表于 2019-5-9 16:18:55

应该不可以，不同的浓缩设备的关键工艺参数不同，不同设备生产出来的产品质量虽然满足标准，但是一批产品分成2部分浓缩，不能保证2部分的产品是均匀的，也就不符合产品批的定义!

Empty丶 · 发表于 2019-5-9 16:22:32

分开验证的，生产时合并生产？我个人觉得你这种操作不是很妥。那你工艺得体现可以用两种设备同时生产同一批产品，并经过验证，你那都是两种单独进行验证的。
我们试过同一产品制粒有两种制粒方式（湿法制粒、喷雾制粒，工艺规程制粒也是体现两种），但没尝试也没想过同一批产品既湿法制粒又喷雾制粒，最后总混合并的。
我觉得还是分开生产比较好，纯个人建议。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 16:26:36

Empty丶发表于 2019-5-9 02:22
分开验证的，生产时合并生产？我个人觉得你这种操作不是很妥。那你工艺得体现可以用两种设备同时生产同一批 ...

跟你这个不太相同的是两种制粒方式生产出的产品是有差异的，但是我们这个浓缩最终结果是两个设备生产出的产品没有差异（质量差异），所以，这是比较纠结的点。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 16:28:43

豆儿飞发表于 2019-5-9 02:18
应该不可以，不同的浓缩设备的关键工艺参数不同，不同设备生产出来的产品质量虽然满足标准，但是一批产品分 ...

那如果两部分产品最终会总混呢？而且，两种设备的工艺参数是包含关系，就是一个设备的范围更宽一点，包含另一个设备的工艺参数范围。

zk8031 · 发表于 2019-5-9 16:30:26

另一台设备没有针对此品种做工艺验证的话还需要增加这个设备的工艺验证，然后才可以

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 16:33:29

zk8031 发表于 2019-5-9 02:30
另一台设备没有针对此品种做工艺验证的话还需要增加这个设备的工艺验证，然后才可以

两台设备都做了工艺验证，但是是分开单独做的，没有做过组合的验证

Empty丶 · 发表于 2019-5-9 16:36:19

xiaolangzhuce 发表于 2019-5-9 16:26
跟你这个不太相同的是两种制粒方式生产出的产品是有差异的，但是我们这个浓缩最终结果是两个设备生产出的 ...

总是感觉不妥

zk8031 · 发表于 2019-5-9 16:37:12

xiaolangzhuce 发表于 2019-5-9 16:33
两台设备都做了工艺验证，但是是分开单独做的，没有做过组合的验证

两个设备都能使中间产品达到同样的标准，那就不需要再做验证了，只是你的工艺规程在写的时候繁琐一点

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 16:40:10

zk8031 发表于 2019-5-9 02:30
另一台设备没有针对此品种做工艺验证的话还需要增加这个设备的工艺验证，然后才可以

两台设备都做了工艺验证，但是是分开单独做的，没有做过组合的验证

zk8031 · 发表于 2019-5-9 16:43:55

xiaolangzhuce 发表于 2019-5-9 16:40
两台设备都做了工艺验证，但是是分开单独做的，没有做过组合的验证

那就做一次，比较简单，比之前的两台设备工艺验证批量减半，考察批量减半后的工艺参数和中间体质量，然后合并成一批，以后的步骤做工艺参数确认即可，再增加一个稳定性考察

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-9 16:52:57

可以单独使用任一机器完成整批产品生产，但是不能两台设备生产同一批产品。
如果一定要使用两台设备生产同一批产品，必须分亚批管理了。
即使完全相同的两台设备，生产出来的产品也会有差异的。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 17:03:00

飞凌大圣发表于 2019-5-9 02:52
可以单独使用任一机器完成整批产品生产，但是不能两台设备生产同一批产品。
如果一定要使用两台设备生产同 ...

如果我们技术研发部门在此前做过了两种设备生产产品的对比研究，那么这是不是可以说明两种设备生产出的产品没有差异呢？

xiaolangzhuce · 发表于 2019-5-9 17:06:54

飞凌大圣发表于 2019-5-9 02:52
可以单独使用任一机器完成整批产品生产，但是不能两台设备生产同一批产品。
如果一定要使用两台设备生产同 ...

再一个就是，我们这个只是一个工序，两个设备的浓缩液会合并在一起进入到下一个工序。

lovelxh800227 · 发表于 2019-5-9 17:20:13

我个人认为这种情况是可以的，对产品的成型没有直接影响或质量不是有明显差异的，经过混合的方式使产品均匀成为一批。

小象包袋 · 发表于 2019-5-10 16:28:25

我个人认为这个产品如果2台设备都做过验证就可以使用2台设备同时生产一个批次产品，如果这个产品只使用其中一台设备做的验证那另一台设备就不能生产

小金库 · 发表于 2022-7-14 18:44:14

非常感谢分享

[生产运营] 两个设备分别进行了整批的工艺验证，那生产时可同时用这两个设备生产同一批产品吗？

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