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[原料药] 空气滤芯完整性测试

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发表于 2019-5-8 09:58:15 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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滤芯完整性测试是滤芯拆下来做还是有在线做完整性测试的仪器!我们是滤芯拆下来做,然后安装,但是有客户提出在安装以后完整性存在风险,大家的做法是什么
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药徒
发表于 2019-5-8 10:59:55 | 显示全部楼层
你拆下来,再安装上去,会有染菌风险,所以建议你们在线测试
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药徒
发表于 2019-5-8 13:27:26 | 显示全部楼层
空气我们是考虑离线,现在也是在确定阶段,没做验证,放在A级层流下装滤芯会不会好点?
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药徒
发表于 2019-5-8 13:31:41 | 显示全部楼层
定期进行离线完整性测试,蒸汽消毒,间隔一定时间或更换前再次进行完整性测试,证明使用期间完整性在要求范围内。
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药徒
发表于 2019-5-8 13:53:55 | 显示全部楼层
分清楚滤芯完整性和过滤器完整性。滤芯完整性就是这个滤芯坏了没。过滤器完整性包括了过滤器的安装是否完好,滤筒是否完好,滤芯是否完好。
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发表于 2019-6-3 10:17:56 来自手机 | 显示全部楼层
使用后可以拆下来做,使用前灭菌后在线做
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