电子秤的日常校准

Ghou · 发表于 2019-5-4 20:41:06

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如果做原料药，物料/溶剂几百公斤称重很常见，
本人拙见，
1.评估中说明需要使用类似这种电子秤的生产步骤一般对精度不需要太高。
2.根据电子秤的感应原理，用两个不同重量的砝码，确认数值正常跳动，感应器正常工作即可。
ps：如果按溶剂的密度去乘以体积，受温度影响，误差更大吧.....
不会真的有人为了满足日常校准应该覆盖范围，去买几百公斤的砝码吧，你们请操作工是项羽吧!
真心想知道有没有大神这样做。

jyzou1976 · 发表于 2019-5-5 20:13:32

我觉得可以区分校准和校验：校准是定期的，例如一年一次，需要涵盖全量程；校验是日常的，一般是每天，可以使用一个常规的砝码（如5公斤或20公斤）进行五点校验即可使用。
如果有审计官对此有异议的话，还有一个方法进行日常校验：例如常规称量范围为200公斤的，你只要准备一个5公斤砝码和一个需要称量的200公斤物料即可，校验时先校验5公斤的砝码，记录好数据后拿下秤，然后把200公斤物料放在秤上，记录重量，再加上已经校验的5公斤砝码，使用减重法来计算出结果，进而间接判断秤的准确性。

1816860726 · 发表于 2019-5-4 22:06:57

最好的法规就是药典的四舍五入
按照修约原则是2.5-3.5之间比1都是3:1
相信你的范围要比这个范围小得多
实际上你用不同的秤本身就是一个范围
例如像你说的样品量一般使用的是公斤秤而不是十分之一公斤
如果使用这个秤那么本身就存在正负0.5公斤的误差
而这个误差对你400多公斤的影响只有千分之一
可以忽略不计

－－－－－－－－－－
见化学原料药物料投料量允许误差范围帖子里面 hongwei2000 的回复！

边地伯爵 · 发表于 2019-5-5 08:17:03

daily check不是calibration

蓝雨~ · 发表于 2019-5-5 12:29:56

几百公斤的这种秤我们做法是年度校准，平常没法校准

30333021 · 发表于 2019-5-5 14:31:14

我公司做的大输液，每天用200Kg砝码校准，没办法，风险大，天天各种检查

Ghou · 发表于 2019-5-5 19:51:51

30333021 发表于 2019-5-5 14:31
我公司做的大输液，每天用200Kg砝码校准，没办法，风险大，天天各种检查

砝码带轮子吗？

Ghou · 发表于 2019-5-6 12:17:45

jyzou1976 发表于 2019-5-5 20:13
我觉得可以区分校准和校验：校准是定期的，例如一年一次，需要涵盖全量程；校验是日常的，一般是每天，可以 ...

这个方法好，逆向思维，不知道检查官接不接受

Ghou · 发表于 2019-5-6 12:18:27

边地伯爵发表于 2019-5-5 08:17
daily check不是calibration

表达有误，抱歉抱歉

jaysun · 发表于 2019-5-6 15:26:06

所以你这个称称量的目的是什么，用于投料定量?

小金库 · 发表于 2022-7-22 11:46:11

非常感谢分享

[验证管理] 电子秤的日常校准

欢迎您注册蒲公英