关于质量标准的制定内容

赵庆涛

我们公司在升级文件系统中，在修订原辅料的质量标准文件时，出现了明显的不同意见，一边认为质量标准中不用把供应商写在上面，原因是一种物料可能有好几个供应商，如果你以后再增加或者减少供应商，都要修订文件；其次，不管那个供应商，我定的是物料的质量标准，只要物料符合质量标准就好。一边认为，我同意你们说的，但是GMP中明确说了，文件中应包括供应商信息。（

• 第一百六十五条 物料的质量标准一般应当包括：
  （一）物料的基本信息：
  1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；
  2.质量标准的依据；
  3.经批准的供应商；
  4.印刷包装材料的实样或样稿。
  （二）取样、检验方法或相关操作规程编号。
  （三）定性和定量的限度要求。
  （四）贮存条件和注意事项。
  （五）有效期或复验期。
  

）大家有什么看法呢？

蓝雨~

灵活一点，质量标准里面可以“见批准的最新版供应商清单呀”

小毒政委

有没有物料代码表？物料代码表上信息齐全，你就直接“详见物料代码表（编号。。。。）”

赵庆涛

小毒政委 发表于 2019-4-29 15:11
有没有物料代码表？物料代码表上信息齐全，你就直接“详见物料代码表（编号。。。。）”

一类物料只有一个代码，这个代码只是代表这个物料，而这个物料可能有三个供应商。

赵庆涛

蓝雨~ 发表于 2019-4-29 14:59
灵活一点，质量标准里面可以“见批准的最新版供应商清单呀”

这倒是一个办法。

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批准的供应商：详见《合格供应商目录》。

月光冥想

！供应商信息不可以列供应商清单吗，非要卸载SOP里，SOP天天改，万一哪天改错了？而且收/发放不是工作啊

赵庆涛

赵庆涛 发表于 2019-4-29 15:25
一类物料只有一个代码，这个代码只是代表这个物料，而这个物料可能有三个供应商。

这个没有，看起来还是不够细致

285612419

不用把供应商信息录入到质量标准里面吧，只需要一个质量标准就可以啊，

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灵活一点，质量标准里面可以“见批准的最新版供应商清单呀”