铝塑密封性检测的提问

Preezo

各位都是怎么做的？我们公司用的水泡密封性测试仪，为了看差别我把个别铝塑板戳了小孔，再次加压浸泡。结果还是分辨不直观，不扣出药片情况下包衣有颜色的明显一些，其他的需要把药片扣出仔细看才看出药片边缘润湿脱落碎屑，但是不排除药片扣出时被铝塑板外水珠沾湿可能。各位有没有更好的办法？

351730374

开始包装前（未填充药品），由操作人员连续抽取10次切刀切割的铝塑板（一次切3板，需要30板）进行气密性检查，共抽取3次。
加料开始铝塑时（填充药品），由操作人员连续抽取10次切刀切割的铝塑板（一次切3板，需要30板）进行气密性检查，共抽取3次。
将密封好的铝塑板放置到一个有颜色溶液的真空容器中，在进行抽真空减压后，将铝塑板从有色溶液中拿出来，目测检查铝塑板外观的完整性。
测试步骤：将铝塑板全部浸入放进装有有色溶液的容器中并压住，关上容器，打开真空泵开关，容器负压锁定。待压力减到“-600mbar（-0.06MPa）”时，保持2min。随后泄压，待压力平衡后取出铝塑板，用水进行漂洗并用纸巾擦干。泄露的铝塑板有颜色溶液渗透进去，记录不合格成品药板数，计算成品密封合格率

syairtek

采用气密检漏仪也可以进行铝塑密封性及其他药品包装的密封检测。但是对于抽检来说，以上说的方法就可以，如果是在线产品全检，应该很适用。用气密检漏仪检测不需要其他的介质，主要就是用压缩空气检测，大多数情况是负压检测。检测前要做一个夹具，很简单，保证是完全密封就行。将要检的药品放在里面密封好，然后打入一定压力或抽取真空（根据具体包装而定），平衡一段时间后，通过判断平衡前后的压力差来判断泄露大小，分辨率可达0.1Pa，如果像您说的扎个孔，那泄漏的数值应该很大，轻易可以判断出。医疗行业对于密封性要求比较严的，比如输液袋、药品瓶、药品包装袋、球囊、导管、针管等的在线检测大多都采用气密检漏仪，我们做过好多，但是你说的这种包装，我们没做过，理论上是可以的，仅提供一种思路吧。

bonawu

加染色剂

Preezo

bonawu 发表于 2019-4-28 15:06
加染色剂

你说的太对了！豁然开朗方便问一下贵公司使用什么染色剂？怎么管理吗？

Preezo

351730374 发表于 2019-4-28 15:13
开始包装前（未填充药品），由操作人员连续抽取10次切刀切割的铝塑板（一次切3板，需要30板）进行气密性检 ...

谢谢！细节很全面了解了学习了！

agandaidai

Preezo 发表于 2019-4-28 15:11
你说的太对了！豁然开朗方便问一下贵公司使用什么染色剂？怎么管理吗？

柠檬黄

兴奋你我

应该没事，是什么药品

daniu1203

双铝的产品呢？有木有什么规定