灭菌柜验证

todaykjd · 发表于 2019-4-24 16:44:57

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本帖最后由 todaykjd 于 2019-4-24 16:47 编辑

各位大虾：在今年灭菌柜验证中出现一个现象。在灭菌持续阶段，其中1、2个位置的温度突然往下降了一点。温度在119-121℃之间，低于121℃，不知道什么原因？特向各位大虾请教
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饭团团 · 发表于 2019-4-24 16:52:40

什么位置

todaykjd · 发表于 2019-4-24 16:59:25

1图为胶塞内，位于灭菌柜里右上
3图两根线其中一个为胶塞内（位于灭菌柜里右上），一个为导引管内（灭菌柜里左下）

slingdan · 发表于 2019-4-24 17:04:28

在灭菌过程中，有2个探头的温度低于灭菌温度，因有其他探头满足灭菌温度，估计介质压力不足的原因基本可以排除。停机后，检查探头的位置是否在过程是否发生偏离，或者灭菌前后装载的物品是否发生移位；在确认下探头的位置是否在设备排气的口下；再同步检查探头和线路，是否有探头破损导致进水等，排除探头损坏；在进行探头和标准探头的比对，排除是否因探头灵敏性故障；如果是水浴，检查灭菌器腔体内的上方的喷淋板，是否有异物堵塞导致。。。

ning_zilv · 发表于 2019-4-24 18:42:02

有没有存在冷凝水的原因，在该位置处增加温度探头数量，确定具体原因

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-4-25 09:42:04

排除探头原因，感觉蒸汽含水量过高，探头接触到了冷凝水，造成温度偏低。你看看你的摆放位置是不是排水不畅

todaykjd · 发表于 2019-4-25 13:12:11

本帖最后由 todaykjd 于 2019-4-25 13:22 编辑

今天把温度探头进行了后校准，均符合要求。
位置的话，我准备重新去做，现场确认一下，上次操作人员说的应该都是不是进气口和排气口位置。
我们用的脉动真空灭菌柜。
排水不畅，这个说不准，但是灭菌完成柜内无积水情况，且无菌衣不潮。
在同一位置增加探头的目的是什么？确认温度探头吗？还是其他……
谢谢各位大虾们指教，看看还有没有其他原因，或者怎么排除？

破破猫 · 发表于 2019-4-27 11:24:29

todaykjd 发表于 2019-4-25 13:12
今天把温度探头进行了后校准，均符合要求。
位置的话，我准备重新去做，现场确认一下，上次操作人员说的应 ...

首先需要说明一点，即使后校准通过了，也不能排除探头的原因。需要注意的有这些，
消磁，使用热电偶做灭菌验证时，最好在终端（靠近验证仪器一侧）使用消磁环消磁
探头，在湿热灭菌情况下，格外需要检查探头的完整性，以及探头放置的方式，避免由于局部冷凝导致温度下降
装载，装载是否过多，或者摆放不合理，导致局部容易出现冷凝的情况
热电偶在进水的情况下会导致感应出现异常，但是取出使用干阱或油浴进行后校准时往往又没问题，所以容易误导人觉得热电偶一定没问题

星云道 · 发表于 2019-4-27 12:49:43

需要检查下装载情况，若灭菌柜内东西放的太多，灭菌时蒸汽流通受阻，可能造成低温，另外检测下异常探头温度在其他阶段是不是有什么特殊或不一样的情况。

[确认&验证] 灭菌柜验证

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