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[欧盟药事] 欧盟&欧盟各成员国上市药品批准信息查询

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药徒
发表于 2019-4-12 09:55:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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欧盟是由多个成员国组成的联盟,其药品的上市可以选择不同的申报途径和审评程序,所以目前并没有一个统一的囊括所有已在欧盟范围内上市的药品目录。 最近查找一个只在欧盟上市的产品的参比制剂信息,特意拜读了几篇关于欧盟参比制剂检索的文献,收货颇多并进行了总结,希望对大家有所帮助!~

链接:https://pan.baidu.com/s/1lHcea3_51E4374ouNikcBA
提取码:ke33

同时上传几篇CDE老师撰写的关于欧盟参比制剂遴选的文章,供大家参考!~

欧盟仿制药参比制剂检索示例_许鸣镝.pdf

268.96 KB, 下载次数: 65

欧盟仿制药参比制剂介绍_许鸣镝.pdf

251.55 KB, 下载次数: 27

欧盟公共评估报告在仿制药参比制剂确定方面的应用_许鸣镝.pdf

251.75 KB, 下载次数: 31

仿制药一致性评价参比制剂遴选探讨_关皓月.pdf

188.34 KB, 下载次数: 22

仿制药一致性评价中苯海拉明参比制剂的遴选_左丽平.pdf

876.36 KB, 下载次数: 24

仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案平台数据分析_许鸣镝.pdf

299.56 KB, 下载次数: 24

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发表于 2019-12-5 16:03:09 | 显示全部楼层
感谢分享,正好需要
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药神
发表于 2022-8-4 20:19:34 | 显示全部楼层
感谢分享。
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