蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4729|回复: 17
收起左侧

[质量控制QC] 实验室洗瓶机验证

[复制链接]
药徒
发表于 2019-3-28 11:22:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大佬,公司新买了一台实验室用的洗瓶机,厂家做了IQ和OQ,PQ需要我们自己做,想问下各位有没有做过的,分享一下经验,最好有方案可以借鉴一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-28 11:57:44 | 显示全部楼层
这块需要结合你们实验室的清洗方法做的,自己制定清洗程序,再检测下相关指标就好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-28 13:58:19 | 显示全部楼层
请问什么牌子的?型号和价格?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 14:12:20 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2019-3-28 11:57
这块需要结合你们实验室的清洗方法做的,自己制定清洗程序,再检测下相关指标就好。

您指的相关指标是哪些呢?主要验证是否能洗干净,不知道怎么制定标准

点评

无非就是一些:目视外观、可见异物、电导率、pH、TOC啥的。  详情 回复 发表于 2019-3-28 15:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 14:13:17 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2019-3-28 13:58
请问什么牌子的?型号和价格?

美诺的,PG8583CD,价格我们就不知道了。

点评

好品牌,Miele确实是非常好用的。  详情 回复 发表于 2019-4-1 08:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-28 15:11:57 | 显示全部楼层
攵廾罂 发表于 2019-3-28 14:12
您指的相关指标是哪些呢?主要验证是否能洗干净,不知道怎么制定标准

无非就是一些:目视外观、可见异物、电导率、pH、TOC啥的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-29 21:57:54 | 显示全部楼层
确认和验证的程度和范围是根据风险评估来定的,先进行风险评估,找出关键因素后再进行验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-1 08:22:18 | 显示全部楼层
攵廾罂 发表于 2019-3-28 14:13
美诺的,PG8583CD,价格我们就不知道了。

好品牌,Miele确实是非常好用的。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-27 15:14:21 | 显示全部楼层
最近实验室遇到一样的问题,美诺PG8583型号的洗瓶机,厂家做了IQ和OQ,需要做PQ,不知道阁下后来这问题是怎么解决的。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-15 14:12:16 | 显示全部楼层
厂家IQOQ能发一份吗?谢谢!54949990@qq.com
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-15 14:13:04 | 显示全部楼层
能分享一下厂家的IQOQ资料吗?谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-3 09:36:43 | 显示全部楼层
请问一下您的PQ是怎么做的呀?我们这也有一台同型号的
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-27 17:42:32 | 显示全部楼层
有没有洗瓶机PQ的模板可以分享一下,邮箱806943037@qq.com,谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-27 18:01:17 | 显示全部楼层
TBL 发表于 2020-2-27 15:14
最近实验室遇到一样的问题,美诺PG8583型号的洗瓶机,厂家做了IQ和OQ,需要做PQ,不知道阁下后来这问题是怎 ...

有没有厂家的PQ分享一下,谢谢。806943037@qq.com
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-28 08:39:04 | 显示全部楼层
有没有PQ分享一下,我们也购买了一台,需要做PQ,61992683@qq.com
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-5 16:26:07 | 显示全部楼层
有没有PQ分享一下,我们也购买了一台,需要做PQ,785161384@qq.com
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-25 11:39:42 | 显示全部楼层
有方案吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-30 08:37:16 | 显示全部楼层
实验室洗瓶机需要纳入计算机化系统管理吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 16:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表