注射剂瓶灭菌除热原问题

hanfei018 · 发表于 2019-3-27 12:49:33

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最终灭菌的大容量注射剂瓶在灌装前不需要除热原，为什么小容量注射剂瓶要除热原？

zk8031 · 发表于 2019-3-27 13:07:05

不需要

喜子 · 发表于 2019-3-27 13:34:10

除热原都需要，只不过选取的方法不容而已。比如胶塞，就是用稀释的原理除热原。西林瓶就是用干热的方式除热原。只要是注射剂，必须控制热原。

脚趾头痒痒 · 发表于 2019-3-27 14:06:32

都需要控制热源，只是控制手段不一样。

x768109133 · 发表于 2019-3-27 14:57:08

需要，个人理解对瓶子清洗过程就是清洁，可以对瓶子的热原进行处理。如果处理结果不能满足热原要求，建议增加隧道烘箱，使之满足热原要求。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-3-27 15:01:10

都需要控制热原，可能手段不一样吧，安瓿通过清洗，隧道烘箱高温烘干过程就是除热原的过程，大输液工艺不太了解

[质量保证QA] 注射剂瓶灭菌除热原问题