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[质量保证QA] 洁净区沉降菌采集时间

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药徒
发表于 2019-3-26 17:54:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,做洁净度检测,车间处于动态,沉降菌采集时间多久?求老师指点,顺便推荐一下相关的学习资料,在此拜谢!
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药徒
发表于 2019-3-26 20:44:38 来自手机 | 显示全部楼层
放的时间长了,碟子会干掉。放的时间短,人员会很频繁的换碟子也不好。
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药徒
发表于 2019-3-27 08:49:32 | 显示全部楼层
不就4小时么?不过要做验证,证明4小时内,平皿不会干掉
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药徒
发表于 2019-3-27 09:31:13 | 显示全部楼层
GMP里有要求,动态的话要覆盖整个生产过程,每个碟子最长摆放4小时,如果生产时间大于4小时,更换碟子继续摆放。
另外你看下ISO14644里对于动态的定义,你可能对动态的理解有偏差,机器正常运行不叫动态。
至于有坛友说碟子会不会干掉的问题,一般会培养后再做一次促生长来证明碟子的完好。
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发表于 2019-3-27 15:09:52 来自手机 | 显示全部楼层
一般来说是不过4小时。
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发表于 2019-3-27 15:13:14 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-3-27 22:54:07 | 显示全部楼层
沉降菌监测现在就只有动态监测标准,时间不大于4小时,超4小时换碟子就OK了
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药生
发表于 2019-3-28 10:07:34 | 显示全部楼层
4个碟子摆放1小时,累积计数
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发表于 2019-5-23 16:19:22 | 显示全部楼层
起床致富 发表于 2019-3-27 09:31
GMP里有要求,动态的话要覆盖整个生产过程,每个碟子最长摆放4小时,如果生产时间大于4小时,更换碟子继续 ...

你好老师,请问培养后的促生长实验怎么做的?谢谢
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