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[其他] 高效、安全的空间灭菌方法,知多少?

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药徒
发表于 2019-3-21 15:12:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英小可爱 于 2019-3-21 15:12 编辑

根据新版GMP的发展趋势,洁净区的空间灭菌越来越受到重视,而灭菌方法的选择也越来越严苛,既需要达到足够的杀伤能力,又要降低灭菌区域设备、管道的腐蚀性,还要方便操作,对人体无毒无害,停产时间短。如此,传统的甲醛熏蒸等方法已不能满足各方面的要求。

基于目前可用的空间灭菌方法,哪一种能满足我们的需要?毫无疑问,答案是VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)-气化过氧化氢灭菌方法。

VHP到底有何优点,我们来逐步剖析。

效果好,时间短

1.png

气态过氧化氢,比液体状态更具杀孢子能力,经游离生成的-OH,用于进攻细胞成分,达到完全灭菌的要求。气态过氧化氢杀菌的D值小,通常灭菌时间在2-4小时,可大大缩短工厂停工时间,提高工作效率。

安全性能高

2.png


过氧化氢可在常温环境下降解为水和氧气,对环境和人体无毒无害,并且不会残留。

过氧化氢的LD50为1193mg/Kg,LC50为2000ppm。正常VHP灭菌时,灭菌区域的过氧化氢浓度在80-400ppm,灭菌后可将过氧化氢浓度降解至1ppm以下,不影响人体机能。

材料兼容性好

VHP采用的是气态过氧化氢而非过氧化氢喷雾,肉眼不可见,不会在设备表面凝结,从而不会导致设备、管道的腐蚀,洁净区内所有设备不必采取保护措施,可直接进行灭菌。

(未完待续。。。)

本帖被以下淘专辑推荐:

  • · HVAC|主题: 26, 订阅: 2
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药徒
发表于 2019-3-21 15:32:49 | 显示全部楼层
关于材料兼容性略有不同意见。确实气化过氧化氢的穿透能力和灭菌效果是很好的,但前提是一直处于气态。我们用过雾化过氧化氢,确实有一定腐蚀性。
实际在灭菌过程中收到空间环境湿度的影响,气态过氧化氢会逐渐变成液态,且本身降解产物是水增加了环境湿度,因此说“不对设备、管道造成腐蚀,不用采取保护措施”不敢苟同。
应该还是要做材料兼容性实验的,比如风管、高效、彩钢板、不锈钢管道等。
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药徒
发表于 2019-3-21 15:35:08 | 显示全部楼层
刺激性很小,排残快,环境消毒周期很短。
晚上消毒第二天就可以生产,这一点确实很棒!
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药徒
发表于 2019-3-21 15:48:40 | 显示全部楼层
这个貌似应用还比较少,有没有更多资料呢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-22 10:04:05 | 显示全部楼层
liliang810804 发表于 2019-3-21 15:35
刺激性很小,排残快,环境消毒周期很短。
晚上消毒第二天就可以生产,这一点确实很棒!

您好,您可以专注【奥星生命科学设备与耗材】进行了解,拨打400-8121-586进行咨询,将会有专业人士跟您解答问题,感谢支持!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-22 10:08:15 | 显示全部楼层
hanbu 发表于 2019-3-21 15:48
这个貌似应用还比较少,有没有更多资料呢

您好,您可以专注【奥星生命科学设备与耗材】进行了解,拨打400-8121-586进行咨询,将会有专业人士跟您解答问题,感谢支持!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-25 09:35:31 | 显示全部楼层
liliang810804 发表于 2019-3-21 15:32
关于材料兼容性略有不同意见。确实气化过氧化氢的穿透能力和灭菌效果是很好的,但前提是一直处于气态。我们 ...

您好,现在,STERIS有一种汽化过氧化氢发生器能实时检测灭菌区域内的温湿度和过氧化氢浓度,生成过氧化氢饱和度,反馈调节过氧化氢注射率,保证过氧化氢全程气态,因此不会腐蚀彩板、金属等。当然了,能提前做一下材料兼容性测试是最好的。
您也可以专注【奥星生命科学设备与耗材】进行了解,拨打400-8121-586进行咨询,将会有专业人士跟您解答问题,感谢支持!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-25 09:36:19 | 显示全部楼层
hanbu 发表于 2019-3-21 15:48
这个貌似应用还比较少,有没有更多资料呢

您好,您可以专注【奥星生命科学设备与耗材】进行了解,拨打400-8121-586进行咨询,将会有专业人士跟您解答问题,感谢支持!
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药神
发表于 2023-5-2 19:41:46 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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