纯化水系统更换耗材后的确认与验证。。

xincheng186 · 发表于 2019-3-14 11:00:21

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最近公司准备更换纯化水系统的部分耗材，包括石英沙、活性炭、一、二级RO膜，公司的纯化水只用于清洁，这种情况应该怎样进行确认/验证，取样点、取样频次及周期一般是怎么规定的？

yuansoul · 发表于 2019-3-14 11:08:31

连续监测4天理化和微生物，即可。

群728115 · 发表于 2019-3-14 11:18:32

如果更换的是同一品牌同一型号，那么各部件按要求进行更换，然后对水系统进行消毒，按日常监控即可。

YIF · 发表于 2019-3-14 11:25:40

群728115 发表于 2019-3-14 11:18
如果更换的是同一品牌同一型号，那么各部件按要求进行更换，然后对水系统进行消毒，按日常监控即可。

不是同一型号还需做确认？

wdq0208 · 发表于 2019-3-14 12:11:18

要看更换前后的耗材是不是一样的，包括厂家，型号等，尤其是RO膜
指南上分为维护，局部变更，还有系统性变更。
从风险角度来说，RO膜属于关键部件，更换后要做确认，至少制水系统的确认需要做。
至于确认的周期和时长可以自己评估确定

群728115 · 发表于 2019-3-14 13:05:35

YIF 发表于 2019-3-14 11:25
不是同一型号还需做确认？

不是同一型号就要风险评估一下，看是否需要做。

西文 · 发表于 2019-3-14 14:58:43

石英沙、活性炭不需要走变更，但需要有相关更换记录，更换记录中需要确认一些关键项目，如石英砂出厂报告活性炭出厂报告砂罐SDI值碳罐出水余氯值（或氧化还原值）并且更换完成后需要消毒一、二级RO膜更换需要变更水质建议连续监测三天取样点为纯化水机产水输配系统总送，总回

RUBEN · 发表于 2019-3-14 18:33:16

规范中没有具体规定耗材更换的验证与确认，每个公司的做法不一样，确认过即可，同样的品牌、规格、型号，更换后消毒，日常监测即可，保险一点连续监测理化和微生物三天以上；不同品牌的，多介质过滤器需要监测SDI（药品），活性炭需要监测余氯（药品），不是药品没有必要。RO-EDI更换后消毒，按照纯水的公司质量标准持续监测一个周期。

RUBEN · 发表于 2019-3-14 18:34:26

RUBEN 发表于 2019-3-14 18:33
规范中没有具体规定耗材更换的验证与确认，每个公司的做法不一样，确认过即可，同样的品牌、规格、型号，更 ...

还是要看你用纯化水清洁什么，清洁的东西用途是什么才能确定验证和确认的内容。

宋哲 · 发表于 2023-9-5 17:35:16

西文发表于 2019-3-14 14:58
石英沙、活性炭不需要走变更，但需要有相关更换记录，更换记录中需要确认一些关键项目，如石英砂出厂报告 ...

您好请教一下，水质监测过程中，纯化水可以正常使用吗

西文 · 发表于 2023-9-8 09:44:25

RO更换第一天理化项检测合格可以使用

纯化水系统更换耗材后的确认与验证。。

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