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[生产运营] 洁净服清洁灭菌效果和存放期验证

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药徒
发表于 2019-3-14 08:44:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位同行:
同一级别的衣服,清洗方法是一样的,但是在不同车间洗,是按车间做验证还是挑选一个车间做代表做就行了?

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药徒
发表于 2019-3-14 08:56:42 | 显示全部楼层
清洗设备是一样吗?清洗人是一样吗?压差、换气次数是一样吗?灭菌或消毒的浓度是一样吗?所以建议你做一个验证方案,把全部车间都放在这个方案里一并就做了,不要挑肥拣瘦的来做,检察员不喜欢这样。个人观点,仅供参考

点评

同一你观点,现在认证中心的人警惕的很,会给你提一大堆问题  详情 回复 发表于 2019-3-14 09:17
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药徒
发表于 2019-3-14 09:03:54 | 显示全部楼层
同意楼上观点,检察官并不是都很懂的,有些碰到不懂的,你如果只做一个车间的,他就会问“你为什么不全做,balabala一堆”,提前做好所有工作,尽量让检察官没得挑毛病。只做一个车间,很大概率会被挑刺的,省那点功夫,得不偿失了
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药徒
发表于 2019-3-14 09:13:00 | 显示全部楼层
只要清洗方法,清洁、消毒设备,消毒方法,贮存条件,贮存期限,洁净服材质等一致,个人觉得是可以合并。
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药士
发表于 2019-3-14 09:17:13 | 显示全部楼层
腾飞 发表于 2019-3-14 08:56
清洗设备是一样吗?清洗人是一样吗?压差、换气次数是一样吗?灭菌或消毒的浓度是一样吗?所以建议你做一个 ...

同一你观点,现在认证中心的人警惕的很,会给你提一大堆问题
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 09:25:33 | 显示全部楼层
腾飞 发表于 2019-3-14 08:56
清洗设备是一样吗?清洗人是一样吗?压差、换气次数是一样吗?灭菌或消毒的浓度是一样吗?所以建议你做一个 ...

受教了 谢谢
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药徒
发表于 2019-3-14 09:57:42 | 显示全部楼层
都做,如果你认为可以用一个代表,需要出示相关的证据,还不如都做呢
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药徒
发表于 2019-5-5 10:04:47 | 显示全部楼层
所以你是做了一份总的验证然后各车间不同的地方分别说明了吗?
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发表于 2019-5-5 12:54:56 | 显示全部楼层
请教一下,D级区的洁净服存放期一般验证几天?着装后一般验证几天?存放期和着装期用什么方法结合能达到一个比较合适的清洗周期?
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药徒
发表于 2019-6-17 13:54:17 | 显示全部楼层
应该是一套方案设计出不同车间的数据统计就可以呗
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发表于 2019-6-27 10:21:59 | 显示全部楼层
路过学习学习
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发表于 2019-6-29 13:37:39 来自手机 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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发表于 2019-7-15 16:57:43 | 显示全部楼层

路过学习一下,谢谢分享。
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发表于 2019-8-28 13:33:53 | 显示全部楼层
请问一下做存放期验证的合格标准是什么,有相关法规规定吗
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药徒
发表于 2019-12-6 22:22:57 | 显示全部楼层
您好,贵公司哪个公司,可以加QQ 284147662沟通一下吗,谢谢!有关呼吸袋,无菌袋问题
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药神
发表于 2023-4-8 22:46:08 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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