库房分解

YPP250

将包材库分解成两个库，一个作为成品库，一个继续做包材库，该走什么样得流程

来自安卓APP客户端

大小王是王炸

你这个问题可大可小。咨询当地省局吧

zpz432927

走变更（厂房）呀

lreo1

属于仓库的改造，发起变更，风险评估，进行改造，改造完成，仓房的温湿度分布确认，升级图纸，报备案。。。。。个人认为就这样吧

lhb8311

楼上的思路做法是正确的

水晶芭比

做变更，内部做好变更记录，确保环境温湿度能够满足要求、相关辅助记录完整

哥伦布

1、首先要启动变更。
2、评估贵公司成品库和包材库的温湿度标准要求。如果均为常温库，且温控措施未发生变化，仅仅改造隔离、修订图纸、做好标识、EHS核查（安全门、安全通道、消防栓等）、人员培训即可。
3、如果新增的成品库为阴凉库或冷库，则需要进行温湿度分布验证，并赴药监局备案。
4、如果成品库和包材库温度范围要求一致，湿度范围要求不一致，则需要进行温湿度分布验证，无需备案。