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[质量保证QA] 质量回顾中的厂房与设备应该回顾什么呢?

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发表于 2019-3-7 06:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备设施方面怎么回顾?
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大师
发表于 2019-3-7 06:21:10 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-3-7 06:21:53 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-3-7 06:23:24 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-03-07 06:21
验证状态,监控数据

设备的验证不应该包含在确认和验证项吗?
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药徒
发表于 2019-3-7 09:18:41 | 显示全部楼层
年度回顾报告中条款规定的是回顾其是否处于验证或确认状态。实际可行的操作方式为:1、在年度回顾报告中仅以列表形式对空调、工艺用水、空压、氮气系统及主要设备的验证或确认的日期、效期、编号及结果进行表述,否则会造成回顾报告总体体量过于庞大;2、空调、工艺用水、空压、氮气系统及主要设备的验证或确认方案及报告可以附件形式链接至回顾报告中,便于对应方案及报告的检索与审核;3、空调、工艺用水、空压、氮气系统及主要设备除了首次验证或确认定向于必要的验证或确认项目及具体数据、结果外,后续的持续验证或确认在注重平时数据的积累之外,更注重对变更、日常维护维修及重大偏差的的汇总。做好以上三点,基本就是一个完美的回顾报告了。
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药徒
发表于 2019-3-7 10:06:53 | 显示全部楼层
放到工艺里面一起做
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药徒
发表于 2023-8-15 15:55:40 | 显示全部楼层
糗百2018 发表于 2019-3-7 09:18
年度回顾报告中条款规定的是回顾其是否处于验证或确认状态。实际可行的操作方式为:1、在年度回顾报告中仅 ...

请问老师,你们的厂房与设备的回顾是哪个部门做的?放到这个部门是处于什么考虑?
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