关于纠正定义的理解

李志梁 · 发表于 2019-3-6 20:07:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

纠正的定义是：消除已发现的不合格采取的措施
那么我想问：对不合格产品的返工、重新加工、降级等是属于纠正我能理解，那对不合格产品的销毁是纠正吗？

dadaomijian · 发表于 2019-3-6 20:40:12

路过。。。

carrey · 发表于 2019-3-6 22:28:34

叫偏差处理吧，纠偏更合适一点

yuansoul · 发表于 2019-3-7 06:40:25

剑魔 · 发表于 2019-3-7 08:31:20

不知道对也不对，我的理解是纠正措施针对的是已发生的不符合现象，预防措施是针对不符合现象的根本原因。

李志梁 · 发表于 2019-3-7 11:10:46

剑魔发表于 2019-3-7 08:31
不知道对也不对，我的理解是纠正措施针对的是已发生的不符合现象，预防措施是针对不符合现象的根本原因。

纠正措施是消除不合格原因采取的行动，纠正是对不合格现象采取的行动，预防措施是消除潜在不合格原因采取的行动

剑魔 · 发表于 2019-3-7 12:21:03

李志梁发表于 2019-3-7 11:10
纠正措施是消除不合格原因采取的行动，纠正是对不合格现象采取的行动，预防措施是消除潜在不合格原因采取 ...

我不知道你的纠正措施的定义是摘取自何处，但是如果纠正措施仅仅局限于不合格产品的处理，未免显得太过于局限了。

李志梁 · 发表于 2019-3-7 12:33:34

剑魔发表于 2019-3-7 12:21
我不知道你的纠正措施的定义是摘取自何处，但是如果纠正措施仅仅局限于不合格产品的处理，未免显得太过于 ...

这事摘自iso9001上的，很多指南也是引用这里

剑魔 · 发表于 2019-3-7 13:35:55

李志梁发表于 2019-3-7 12:33
这事摘自iso9001上的，很多指南也是引用这里

ISO9001并不是为制药行业而定制的质量管理体系，考虑到有些行业并没有过程合格一说，仅以合不合格作为最终判定标准，不合格才需要采取纠正措施，但是针对制药行业，每一个过程偏差，不符合的规程和标准的所有现象都应该适用纠正措施。个人愚见，欢迎指正。

李志梁 · 发表于 2019-3-7 14:08:03

剑魔发表于 2019-3-7 13:35
ISO9001并不是为制药行业而定制的质量管理体系，考虑到有些行业并没有过程合格一说，仅以合不合格作为最 ...

我认为这个也同样适用于制药行业，只是GMP规定的是要对偏差产生的原因进行调查，进而采取纠正预防措施防止再发生，所以纠正措施的确是针对于偏差原因的，个人愚见，望各位指导

小金库 · 发表于 2022-7-14 11:21:46

谢谢分享。

[变更管理] 关于纠正定义的理解