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[冻干] 各车间洁净服是否可以共用

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药徒
发表于 2019-3-6 17:08:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们一个大厂房内有四个无菌制剂车间,有一个集中洗衣房,问下各位四个车间的衣服(同级别)是否可以混洗混用?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-6 17:21:03 来自手机 | 显示全部楼层
勇的传说 发表于 2019-03-06 17:15
按照四防道理,应该不能混洗,避免产生交叉污染;但按照洁净级别来说,既然都是一个级别的洁净服,我认为可以混洗,可以做个相关验证,证明这种操作不会产生次生污染等,用验证文件数据来支持这种做法,万一专家来检查,问你们这样会不会产生污染,你们有相关文件支持也能解释的过去。纯属个人想法,不一定是对的,知识一种思考问题的思路

是的,我也是这个思路,这个做法本身也没啥影响,做个风险评估有文件支持,应该也没多大问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-6 17:10:04 来自手机 | 显示全部楼层
补充下,四个车间都是普通车间,非抗肿瘤/激素类产品生产。
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药徒
发表于 2019-3-6 17:15:19 | 显示全部楼层
按照四防道理,应该不能混洗,避免产生交叉污染;但按照洁净级别来说,既然都是一个级别的洁净服,我认为可以混洗,可以做个相关验证,证明这种操作不会产生次生污染等,用验证文件数据来支持这种做法,万一专家来检查,问你们这样会不会产生污染,你们有相关文件支持也能解释的过去。纯属个人想法,不一定是对的,知识一种思考问题的思路
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药徒
发表于 2019-3-6 18:17:28 | 显示全部楼层
要做风险评估的,并且有防止风险的手段,并经过验证
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药徒
发表于 2019-3-6 19:05:28 | 显示全部楼层
这种东西风险评估没有什么卵用,要不做验证,要不分开洗,这两个要在风险评估中写上,风险评估才有力量。
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药徒
发表于 2019-3-6 19:45:30 | 显示全部楼层
起码要有支撑性的数据,支持你混洗混用的原因。
再退一步,起码你们自己混用的时候,心里也能安心,
不怕夜长梦多吧
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发表于 2019-3-6 23:08:29 来自手机 | 显示全部楼层
交叉污染风险,易被检察官挑战
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发表于 2019-3-7 14:30:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 品味1 于 2019-3-7 14:31 编辑

可以是分开三个级别,每个级别的洗衣机共用,分车间清洗,还需要做清洗效果验证,防止交叉污染,做好风险评估
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药神
发表于 2023-5-3 22:09:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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