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[质量控制QC] 关于湿热灭菌微生物指示剂回收菌量计数方法

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药徒
发表于 2019-3-5 16:23:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zhiyaoluzhong11 于 2019-3-5 16:26 编辑

想问下大家,对非致病性嗜热脂肪芽孢菌芽孢(ATCC 7953)在进行菌量确认时,有无采用80℃水浴15min或95-100℃水浴10-20min对芽孢进行计数
你们菌种回收计数结果能否达到标称总数的50%~300%吗?
QQ截图20181221100911.jpg
QQ截图20181221100925.jpg
湿热芽孢杆菌计数法.jpg
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药徒
发表于 2019-3-5 16:51:40 | 显示全部楼层
需要进行热击处理。回收率可以达到合格。如果你们的不合格,是不是匀浆的不彻底(如果你们用的是菌片型)。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-5 19:00:39 | 显示全部楼层
起床致富 发表于 2019-3-5 16:51
需要进行热击处理。回收率可以达到合格。如果你们的不合格,是不是匀浆的不彻底(如果你们用的是菌片型)。

你们水浴温度和时间是多少?
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药徒
发表于 2019-3-5 19:56:48 来自手机 | 显示全部楼层
什么法规文件规定要做生物指示剂回收率测试
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-6 08:09:50 | 显示全部楼层
ning_zilv 发表于 2019-3-5 19:56
什么法规文件规定要做生物指示剂回收率测试

没有看到哪里有强制要求,但进厂使用前你不做下确认吗?
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药徒
发表于 2019-3-6 09:06:15 | 显示全部楼层
我感觉菌片上的活菌+芽孢计数能满足标示量就行了..   生物指示剂在实际使用的时候不也是活菌和芽孢都一起生长,并且产生变色效果了嘛,为何要分开呢?
顺带一提,我这光买的北京四环的纸片..
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-6 13:31:40 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2019-3-6 09:06
我感觉菌片上的活菌+芽孢计数能满足标示量就行了..   生物指示剂在实际使用的时候不也是活菌和芽孢都一起生 ...

如果不分开,可能48小时只有部分活菌生长出菌落,芽孢可能生长不出来。培养时间如果太长,平皿容易变干。
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药徒
发表于 2019-3-6 15:23:06 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2019-3-6 13:31
如果不分开,可能48小时只有部分活菌生长出菌落,芽孢可能生长不出来。培养时间如果太长,平皿容易变干。

有道理   仔细想了下,在灭菌效果验证中只有芽孢才是有意义的。
这个试验也是确认纸片上芽孢的数量,活菌数不管是实际使用中还是确认中,都属于干扰项应该被去除。
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发表于 2022-1-2 11:22:35 | 显示全部楼层
这个要根据不同指示剂的性质来定了。
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