哪家药品生产企业过ISO9001认证了？

先亮 · 发表于 2019-3-4 11:36:07

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为提升内部管理，想引入外部质量体系认证，提升质量管理水平。不知道哪家药品生产企业过ISO9001认证了？意义大不？

可亲可爱 · 发表于 2019-3-4 11:41:11

如果GMP认证都通过了就没有必要搞， ISO认证还是比较容易的。

给力宏 · 发表于 2019-3-4 12:35:26

灵隐寺都通过了ISO9001认证……你觉得含金量能怎样？

安捷伦 · 发表于 2019-3-4 12:52:12

有些事情，得悟

哈里路球球 · 发表于 2019-3-4 13:13:39

GMP都过了。。没啥必要感觉。提升管理靠这个感觉没啥用，还是要看上层

stupid22273 · 发表于 2019-3-4 13:34:05

要过就过三合一，只过个9000没意义。

先亮 · 发表于 2019-3-4 19:56:32

stupid22273 发表于 2019-3-4 13:34
要过就过三合一，只过个9000没意义。

哪个三合一？

妙手药王 · 发表于 2019-3-4 22:19:49

含金量不如GMP，如果哪个行业想和GMP一样搞，说明离告别暴利不远了

stupid22273 · 发表于 2019-3-5 08:05:22

先亮发表于 2019-3-4 19:56
哪个三合一？

9000、14000、28000

小许同志 · 发表于 2019-3-5 08:41:18

这东西很好过啊，我们公司过的时候，就我们几个人在公司接待，随便给点文件看看，也就过了

山顶洞人 · 发表于 2019-3-8 22:42:03

给钱就能过的玩意啊，但是真的认真实践，那就很厉害了！

来自安卓APP客户端

郭49c5be01 · 发表于 2019-4-16 16:53:33

意义不大，给钱就能通过

qinglang2000 · 发表于 2021-7-26 15:49:03

给力宏发表于 2019-3-4 12:35
灵隐寺都通过了ISO9001认证……你觉得含金量能怎样？

我不知道大家是怎样认识质量体系的，认为过了认证会有好的产品产出？就意味着公司好了！请扪心自问一下，灵隐寺通过ISO9001是评价其管理水平能力问题，难道灵隐寺不需要管理，和尚起居，游客接待管理，佛像和寺院维护保养等问题，ISO9001是体系管理认证，请注意！

qinglang2000 · 发表于 2021-7-26 16:01:59

所有认为ISO9001体系持怀疑态度的是对质量体系的误解，GMP运行和强制执行这些年，运行好坏的都在运行。请记住，质量体系真正运行是否良好第一硬性条件是绩效是否得到提升。不要把任何认证或认可狭隘的认为是敲门砖，敲开门了。自己想怎样就怎样，不但增加体系负担还增加运行成本。体系运行是脖子以上的问题，ISO9001：2015版强调领带作用，提供支持。高效优质的过程控制管理。只求其皮囊没领会其精髓，就像拿到一本武功秘籍，学会了招式，不知其内在功力是其关键威力所在。中国之悲哀，不思进取和改进。只想着拿来就用，梦想用了就好使，岂不可笑！ISO9001也不是万灵药，在各个领域要消化整理。找寻适合领域的，要在适合领域里找到适合公司发展的，切实有效，具体的质量体系。在不断前进中持续改进，砥砺前行才是正道。为什么要有初审，复审，再审核。就是更关注前进和改进过程，不然初审一次终身好使不就完事了吗？浅谈一点自己的感想，没有别的意思。

给力宏 · 发表于 2021-8-2 17:54:41

qinglang2000 发表于 2021-07-26 15:49
我不知道大家是怎样认识质量体系的，认为过了认证会有好的产品产出？就意味着公司好了！请扪心自问一下，灵隐寺通过ISO9001是评价其管理水平能力问题，难道灵隐寺不需要管理，和尚起居，游客接待管理，佛像和寺院维护保养等问题，ISO9001是体系管理认证，请注意！

没错呀，9001认证的是服务标准化的质量，几乎任何企业机构都可以申请获得，物以稀为贵。所以楼主问含金量，那就是不高啊

来自安卓APP客户端

清晨的太阳 · 发表于 2021-8-2 17:59:26

你这问题太广泛了

qinglang2000 · 发表于 2021-8-3 10:01:51

给力宏发表于 2021-8-2 17:54
没错呀，9001认证的是服务标准化的质量，几乎任何企业机构都可以申请获得，物以稀为贵。所以楼主问含金量 ...

如果关注含金量，ISO9001只是入门。也是基础。很重要但含金量不高！

hjzql · 发表于 2021-9-9 10:16:05

GMP是底线，是下限，是合规要求， ISO9001是绩效改进，是追求顾客满意，是追求基业长青；
定位不一样，靠着下限走目前也没问题，想做大做强，没有管理体系是走不远的。。。。

15857667220 · 发表于 2025-1-16 10:26:00

可亲可爱发表于 2019-3-4 11:41
如果GMP认证都通过了就没有必要搞， ISO认证还是比较容易的。

请教一下，想通过ISO9001质量体系认证提前需要准备哪些东西呢？

发呆DZH · 发表于 2025-1-16 10:52:49

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[质量保证QA] 哪家药品生产企业过ISO9001认证了？

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