核查时发现公司使用物料名称不一致起个变更，变更计划怎么写？

YPP250 · 发表于 2019-2-24 21:11:43

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各位大佬，核查时发现公司使用物料名称不一致起个变更，变更计划怎么写？

星光幻灭 · 发表于 2019-2-25 11:24:11

你的先调查实物是否一样，且只有名字是错误的，着点很重要

wsxiu · 发表于 2019-2-25 09:45:01

一般以药典名称或国家药品标准名称作为规范名称

xqliu · 发表于 2019-2-25 09:15:30

修订文件，统一使用国家标准通用名称。

晚风清凉 · 发表于 2019-2-25 07:14:54

YPP250 发表于 2019-02-24 22:20
如何确定使用哪个

实际是什么物料就写什么物料！

晚风清凉 · 发表于 2019-2-24 21:31:40

修改文件，把错误的物料名称改正过来，文件修改后，对相关人员进行培训

蓝雨~ · 发表于 2019-2-25 13:32:02

为啥走变更？直接就有整改措施的话走CAPA吧

晴天骄子 · 发表于 2019-2-25 16:26:46

以质量标准中的名称对相关文件进行修订，做到统一、分类区别就好。

山顶洞人 · 发表于 2019-2-25 13:02:16

不用变更计划，起草一个文件复审的修订计划反而更合适

Enjoy · 发表于 2019-2-25 12:23:30

前情不明朗……
物料名称不一致具体是什么情况
其中一个对的其他错的，还是同一种物料的几个“俗称”，
是否应用到同一个产品中，还是每个名称对应了一个产品……
如果同一种物料的不同“俗称”，而每个名字其实专门对应了一个产品，我反倒认为这是个好法子……

YPP250 · 发表于 2019-2-24 22:20:20

bc2939111 发表于 2019-2-24 21:31
修改文件，把错误的物料名称改正过来，文件修改后，对相关人员进行培训

如何确定使用哪个

山顶洞人 · 发表于 2019-2-26 20:58:06

YPP250 发表于 2019-02-24 22:20
如何确定使用哪个

看药典

[质量保证QA] 核查时发现公司使用物料名称不一致起个变更，变更计划怎么写？