FDA 483表 & 警告信网址

赖颖 · 发表于 2019-2-22 16:15:37

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最近看到JULIA老师在公众号更新FDA 483表，来附一个英文网址：
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ORA/ORAElectronicReadingRoom/default.htm

警告信：https://www.fda.gov/ICECI/Enforc ... rs/2019/default.htm

一起学习，共同进步

麦田.守望 · 发表于 2019-2-25 11:17:41

这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/Guidan ... gRoom/ucm515118.htm

补充内容 (2019-2-26 16:34):
并不是每份483表都会被公布

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-2-22 16:24:38

谢谢分享

gmr1110 · 发表于 2019-2-22 16:54:44

谢谢楼主太棒啦

nbpharm · 发表于 2019-2-23 07:16:27

谢谢分享，好东西

jimmy1112 · 发表于 2019-2-23 16:33:24

谢谢楼主太棒

牛教主 · 发表于 2019-2-23 17:05:56

谢谢分享！

爱狂魔 · 发表于 2019-2-24 11:04:09

学习学习

北重楼 · 发表于 2019-2-24 20:37:09

收藏了

赖颖 · 发表于 2019-2-26 08:51:41

roadman 发表于 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/CDERF ...

谢谢，收藏啦

灵感闪现 · 发表于 2019-5-20 14:20:28

roadman 发表于 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/CDERF ...

这个是不是只能查看标题啊，想查看缺陷项内容的话怎么查啊？

灵感闪现 · 发表于 2019-5-20 14:21:23

https://www.fda.gov/AboutFDA/Cen ... ingRoom/default.htm 这个只能看列表啊，就是检查了哪些公司，缺陷类型是NAI还是OAI，怎么查看具体的缺陷项内容啊 ?

麦田.守望 · 发表于 2019-5-20 20:25:00

灵感闪现发表于 2019-5-20 08:20
这个是不是只能查看标题啊，想查看缺陷项内容的话怎么查啊？

以前可以看到。最近FDA网站改版，可能出了问题

灵感闪现 · 发表于 2019-5-21 15:15:37

roadman 发表于 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/CDERF ...

大神之前你有下载的吗？分享一下呗，现在就能进去两个了，其他的都进不去。。。

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